Forschende des Else Kröner Fresenius Zentrums (EKFZ) für Digitale Gesundheit der TU Dresden, des Zentrums für Klinische Neurowissenschaften am Universitätsklinikum Dresden und der Ethikkommission der TUD haben in der Zeitschrift „Science Advances“ einen Fahrplan für die Umsetzung sicherer und regelkonformer „Living Labs“ in der Medizin veröffentlicht. Ziel ist es, flexible Rahmenbedingungen zu schaffen, um Innovationen in der KI-gestützten, digitalen Gesundheitsversorgung zu beschleunigen.
Living Labs sind reale Testumgebungen, in denen neue Technologien wie KI, mobile Gesundheits-Apps oder tragbare Sensoren unter klinischen Bedingungen erprobt werden. Sie ermöglichen die frühzeitige Einbindung von Patient:innen und medizinischem Personal, um die Praxistauglichkeit und den Nutzen digitaler Anwendungen sicherzustellen. Die Flexibilität dieser Labs steht jedoch oft im Konflikt mit den starren EU-Regulierungen für Medizinprodukte, die nicht auf adaptive Technologien ausgelegt sind. Die Autor:innen betonen, dass Flexibilität und Sicherheit durch klare ethische und rechtliche Leitplanken vere, wie sie der Fahrplan vorschlägt, vereinbar sind. Der Fahrplan soll Innovationen fördern, ohne die Sicherheit von Patient:innen zu gefährden.
