Eli Lilly and Company hat positive Ergebnisse aus zwei Phase-3-Studien (ACHIEVE-2 und ACHIEVE-5) für das orale GLP-1-Medikament Orforglipron zur Behandlung von Typ-2-Diabetes veröffentlicht. Die Studien belegen die Überlegenheit von Orforglipron bei der Senkung des HbA1c-Werts im Vergleich zu einem SGLT-2-Inhibitor und Placebo, was das Potenzial des Wirkstoffs als zukünftige Standardtherapie unterstreicht.
In der ACHIEVE-2-Studie wurde Orforglipron (in Dosen von 3 mg, 12 mg und 36 mg) mit Dapagliflozin (10 mg), einem etablierten SGLT-2-Inhibitor, bei Patienten mit unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes unter Metformin-Therapie verglichen. Nach 40 Wochen zeigte Orforglipron eine HbA1c-Reduktion von bis zu 1,7 % (im Vergleich zu 0,8 % bei Dapagliflozin) und erfüllte damit das primäre Studienziel sowie alle wichtigen sekundären Endpunkte, einschließlich Gewichtsverlust und Verbesserungen kardiovaskulärer Risikofaktoren.
Die ACHIEVE-5-Studie untersuchte Orforglipron im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle unter Insulin glargin, mit oder ohne Metformin und/oder SGLT-2-Inhibitoren. Hier führte Orforglipron zu einer HbA1c-Reduktion von bis zu 2,1 % (im Vergleich zu 0,8 % bei Placebo), ebenfalls mit signifikanten Vorteilen bei Gewichtsverlust und kardiovaskulären Parametern. In beiden Studien war das Sicherheitsprofil von Orforglipron konsistent mit früheren Untersuchungen, wobei die häufigsten Nebenwirkungen gastrointestinaler Natur und meist mild bis moderat waren. Es wurde kein Signal für Leberschäden festgestellt.
Die Ergebnisse untermauern die bisherigen Daten, die Orforglipron als effektiver als andere orale Therapien, einschließlich oralem Semaglutid, positionieren. Das Medikament, ein einmal täglich einzunehmender GLP-1-Rezeptoragonist, zeichnet sich durch seine Flexibilität aus, da es unabhängig von Mahlzeiten oder Flüssigkeitsaufnahme eingenommen werden kann. Lilly plant, die Ergebnisse 2026 auf einem medizinischen Kongress zu präsentieren und in einer Fachzeitschrift zu veröffentlichen. Eine Zulassung für Typ-2-Diabetes wird 2026 angestrebt, während die Einreichung für die Behandlung von Adipositas noch in diesem Jahr erfolgen soll.
Orforglipron, ursprünglich von Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. entwickelt und 2018 von Lilly lizenziert, wird auch für weitere Indikationen wie obstruktive Schlafapnoe, Bluthochdruck und Arthroseschmerzen bei Adipositas untersucht. Die ACHIEVE-Studienreihe umfasst über 6.000 Teilnehmer und ist Teil eines umfassenden klinischen Entwicklungsprogramms, dessen letzte globale Registrierungsstudie (ACHIEVE-4) Anfang 2026 Ergebnisse liefern soll.
Eli Lilly betont sein Engagement, innovative Lösungen für die weltweiten Gesundheitsherausforderungen wie Diabetes und Adipositas bereitzustellen, und sieht in Orforglipron einen potenziellen Durchbruch in der Behandlung.
Quelle: Eli Lilly and Company vi
