Eli Lilly and Company hat positive Ergebnisse aus der Phase-3-Studie ACHIEVE-3 bekanntgegeben, die die Wirksamkeit und Sicherheit des oralen GLP-1-Rezeptor-Agonisten Orforglipron im Vergleich zu oralem Semaglutid bei 1.698 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes untersuchte, die mit Metformin unzureichend eingestellt waren. Die 52-wöchige, offene, randomisierte Studie zeigte, dass Orforglipron in allen Dosisvergleichen überlegene Ergebnisse bei der Blutzuckersenkung und Gewichtsreduktion erzielte.
Orforglipron senkte den HbA1c-Wert bei der höchsten Dosis um durchschnittlich 2,2 %, verglichen mit 1,4 % bei oralem Semaglutid. Zudem erreichten 37,1 % der Teilnehmer mit der höchsten Orforglipron-Dosis einen HbA1c-Wert unter 5,7 %, gegenüber 12,5 % bei Semaglutid. In Bezug auf Gewichtsverlust führte die höchste Dosis von Orforglipron zu einem durchschnittlichen Verlust von 19,7 Pfund (9,2 %), während Semaglutid bei der höchsten Dosis 11,0 Pfund (5,3 %) erreichte – ein relativer Vorteil von 73,6 % für Orforglipron. Auch bei kardiovaskulären Risikofaktoren wie nicht-HDL-Cholesterin, systolischem Blutdruck und Triglyceriden zeigte Orforglipron bedeutende Verbesserungen.
Das Sicherheitsprofil von Orforglipron war mit früheren Studien konsistent, wobei die häufigsten Nebenwirkungen gastrointestinaler Natur waren und meist mild bis moderat ausfielen. Abbruchraten aufgrund von Nebenwirkungen lagen bei Orforglipron (8,7 % bei 12 mg, 9,7 % bei 36 mg) höher als bei Semaglutid (4,5 % bei 7 mg, 4,9 % bei 14 mg), wobei die Studie nicht auf den Vergleich von Sicherheit und Verträglichkeit ausgelegt war. Keine Leberschäden wurden bei Orforglipron festgestellt.
Die Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von Orforglipron als tägliche orale Behandlungsoption für Typ-2-Diabetes, insbesondere aufgrund der einfachen Anwendung ohne Nahrungs- oder Wasserrestriktionen. Lilly plant, die detaillierten Ergebnisse auf einem medizinischen Kongress vorzustellen und in einer Fachzeitschrift zu veröffentlichen. Für die Zulassung bei globalen Regulierungsbehörden wird ein Antrag 2026 erwartet.
Auswirkungen auf den Markt
Die Erfolge von Orforglipron stärken Lillys Position im wachsenden Markt für GLP-1-Medikamente. Wie die Finanzkarte oben zeigt, notiert die Aktie von Eli Lilly (NYSE: LLY) derzeit bei 770,02 USD, nach einem Anstieg von 764,71 USD am Vortag. Dies spiegelt das Vertrauen der Investoren in Lillys Pipeline wider, insbesondere nach den vielversprechenden Ergebnissen von Orforglipron in den Studien ATTAIN-1, ATTAIN-2 und ACHIEVE-1, die ebenfalls Gewichtsverlust und Verbesserungen bei Typ-2-Diabetes und Adipositas zeigten.
Über Orforglipron und das ACHIEVE-Programm
Orforglipron, entwickelt in Zusammenarbeit mit Chugai Pharmaceutical, ist ein oraler, nicht-peptidischer GLP-1-Rezeptor-Agonist. Die ACHIEVE-Studienreihe umfasst über 6.000 Teilnehmer und untersucht Orforglipron in fünf globalen Phase-3-Studien für Typ-2-Diabetes, Adipositas und andere Indikationen wie obstruktive Schlafapnoe und Bluthochdruck. Die Ergebnisse der Studie untermauern das Potenzial von Orforglipron, die Behandlung von Typ-2-Diabetes zu revolutionieren.
