Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hat positive Ergebnisse der Phase-3-Studie ATTAIN-2 für Orforglipron, einen oralen GLP-1-Rezeptor-Agonisten, bekanntgegeben. Die Studie, die Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes untersuchte, zeigte signifikante Gewichtsreduktion und verbesserte Blutzuckerwerte. Mit diesen Daten plant Lilly, noch in diesem Jahr weltweite Zulassungsanträge für die Behandlung von Adipositas einzureichen.
Erhebliche Gewichtsreduktion und Blutzuckerkontrolle
In der ATTAIN-2-Studie erreichte Orforglipron in allen drei Dosierungen (6 mg, 12 mg, 36 mg) die primären und alle wichtigen sekundären Endpunkte. Bei der höchsten Dosis (36 mg) verloren Teilnehmer im Durchschnitt 10,5 % ihres Körpergewichts (22,9 Pfund bzw. 10,4 kg) im Vergleich zu 2,2 % (5,1 Pfund bzw. 2,3 kg) in der Placebogruppe nach 72 Wochen (Effizienz-Schätzung). Der A1C-Wert, ein Maß für die Blutzuckerkontrolle, sank um 1,3 % bis 1,8 % von einem Ausgangswert von 8,1 %. Bemerkenswert ist, dass 75 % der Teilnehmer mit der höchsten Dosis einen A1C-Wert von ?6,5 % erreichten, was unter der Schwelle für die Diagnose von Typ-2-Diabetes liegt (American Diabetes Association).
Darüber hinaus zeigte Orforglipron Verbesserungen bei kardiovaskulären Risikofaktoren wie nicht-HDL-Cholesterin, Triglyceriden und systolischem Blutdruck. In einer explorativen Analyse reduzierte die höchste Dosis den Entzündungsmarker hsCRP (hochsensitives C-reaktives Protein) um 50,6 %.
Sicherheitsprofil vergleichbar mit injizierbaren GLP-1-Medikamenten
Das Sicherheitsprofil von Orforglipron war mit dem der etablierten GLP-1-Klasse vergleichbar. Die häufigsten Nebenwirkungen waren gastrointestinaler Natur, überwiegend mild bis moderat. Bei der höchsten Dosis (36 mg) berichteten 36,4 % über Übelkeit, 23,1 % über Erbrechen, 27,4 % über Durchfall, 22,4 % über Verstopfung und 10,9 % über Dyspepsie, verglichen mit 8,4 %, 3,8 %, 15,0 %, 7,8 % und 3,5 % in der Placebogruppe. Die Abbruchraten aufgrund von Nebenwirkungen betrugen 10,6 % (36 mg) gegenüber 4,6 % (Placebo). Insgesamt waren die Abbruchraten über alle Gruppen hinweg ausgeglichen (ca. 20 %). Keine Leberschäden wurden beobachtet.
Bedeutung für die Adipositas-Behandlung
„Diese Daten zeigen das Potenzial von Orforglipron, eine Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit zu bieten, die mit injizierbaren GLP-1-Medikamenten vergleichbar ist“, sagte Dr. Louis J. Aronne, ein renommierter Adipositas-Spezialist. „Orforglipron könnte Ärzten eine orale Therapieoption bieten, ohne Kompromisse bei den klinischen Ergebnissen einzugehen.“
Kenneth Custer, Executive Vice President bei Lilly, betonte: „Die Ergebnisse von ATTAIN-2 untermauern das Potenzial von Orforglipron, signifikante Gewichtsreduktion und A1C-Senkung zu liefern. Mit diesen Daten streben wir globale Zulassungen an, um die Behandlung von Adipositas weltweit neu zu definieren.“ Lilly plant, die Produktion zu skalieren, um die Nachfrage bei einer möglichen Markteinführung 2026 zu decken.
Studiendesign und Programm
Die ATTAIN-2-Studie (NCT05872620) war eine 72-wöchige, randomisierte, doppeltblinde, placebokontrollierte Studie mit über 1.600 Teilnehmern aus Ländern wie den USA, Argentinien, Australien und China. Teilnehmer hatten einen BMI ?27,0 kg/m² und Typ-2-Diabetes und erhielten entweder 6 mg, 12 mg oder 36 mg Orforglipron oder Placebo. Die Dosis wurde schrittweise über vierwöchige Intervalle auf die endgültige Wartungsdosis gesteigert. Das ATTAIN-Programm umfasst zwei globale Studien mit über 4.500 Teilnehmern, während das ACHIEVE-Programm Orforglipron bei Typ-2-Diabetes untersucht.
Marktperspektive und Aktienentwicklung
Orforglipron, das 2018 von Chugai Pharmaceutical lizenziert wurde, ist der erste orale, nicht-peptidische GLP-1-Rezeptor-Agonist, der eine Phase-3-Studie erfolgreich abgeschlossen hat. Die einfache Einnahme ohne Nahrungs- oder Wasserbeschränkungen könnte die Therapie-Adhärenz verbessern und die Versorgungsengpässe injizierbarer GLP-1-Medikamente wie Zepbound (Lilly) oder Wegovy (Novo Nordisk) lindern.
Trotz der positiven Ergebnisse zeigte die Aktie von Eli Lilly (LLY) am 26. August 2025 eine gemischte Reaktion. Der aktuelle Kurs liegt bei 724,68 USD, ein Anstieg von etwa 2 % gegenüber dem Vortag (695,33 USD), jedoch unter dem Jahreshoch von 972,48 USD. Die Marktkapitalisierung beträgt etwa 638 Milliarden USD. Einige Analysten sehen Raum für Konkurrenz, da die Gewichtsreduktion (10,5 %) hinter injizierbaren GLP-1-Medikamenten wie Zepbound (20,2 %) oder Wegovy (13,7 %) zurückbleibt. (Siehe Finanzkarte oben)
Ausblick
Lilly plant, die vollständigen ATTAIN-2-Ergebnisse auf einem medizinischen Kongress zu präsentieren und in einer Fachzeitschrift zu veröffentlichen. Mit den Ergebnissen von ATTAIN-1 (12,4 % Gewichtsverlust bei Nicht-Diabetikern) und ATTAIN-2 hat Lilly die Datenbasis für Zulassungsanträge für Adipositas bis Ende 2025. Für Typ-2-Diabetes ist eine Einreichung 2026 geplant. Orforglipron könnte den Zugang zu Adipositas-Behandlungen erweitern, insbesondere durch die einfache Herstellung im Vergleich zu Injektionen.
Quelle: Eli Lilly and Company
Weitere Informationen: www.lilly.com
