Das Pharmaunternehmen Eisai Co., Ltd. hat auf dem World Sleep 2025 Kongress in Singapur die Ergebnisse einer Phase-Ib-Studie zu seinem neuen Orexin-2-Rezeptor-Agonisten E2086 vorgestellt. Die Studie zeigt, dass E2086 das Potenzial hat, die Wachheit am Tag bei Patienten mit Narkolepsie Typ 1 zu verbessern.
Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie wurde in den USA und Kanada mit 21 Teilnehmern durchgeführt, von denen 19 die Studie abschlossen. Untersucht wurden die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von E2086 in drei Dosierungen (5 mg, 10 mg, 25 mg) im Vergleich zu Placebo und einem bestehenden Medikament (Modafinil). Die Wirksamkeit wurde mittels des Maintenance of Wakefulness Tests (MWT) und der Karolinska Sleepiness Scale (KSS) bewertet.
Die Ergebnisse zeigen, dass alle Dosen von E2086 die Wachheitsdauer im Vergleich zu Placebo und Modafinil signifikant verlängerten. Auch die subjektive Wachheit war bei allen Dosen im Vergleich zu Placebo und bei den höheren Dosen im Vergleich zu Modafinil deutlich erhöht. Häufige Nebenwirkungen waren dosisabhängig und umfassten erhöhte Harnausscheidung, Übelkeit, Schwindel und Harndrang. Es traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf, und kein Teilnehmer brach die Studie aufgrund von Nebenwirkungen ab.
E2086 zielt darauf ab, die Symptome der Narkolepsie, wie exzessive Tagesschläfrigkeit, durch Aktivierung von Orexin-Rezeptoren zu lindern. Eisai plant, die weiteren Untersuchungen zur Wirksamkeit und Sicherheit von E2086 voranzutreiben, um die Lebensqualität von Betroffenen zu verbessern.
