Eine von den National Institutes of Health (NIH) finanzierte Studie hat ergeben, dass eine einzelne Injektion des Antibiotikums Benzathin-Penicillin G (BPG) frühe Syphilis genauso wirksam behandelt wie das in den USA und anderswo übliche Schema mit drei Injektionen. Die Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie, veröffentlicht in The New England Journal of Medicine, deuten darauf hin, dass die zweite und dritte Dosis keinen zusätzlichen gesundheitlichen Nutzen bieten.
„Benzathin-Penicillin G ist hoch wirksam gegen Syphilis, aber das Dreidosen-Schema kann belastend sein und Patienten von Nachuntersuchungen abhalten“, sagte Carolyn Deal, Ph.D., Leiterin der Abteilung für enterische und sexuell übertragbare Infektionen des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). „Die neuen Erkenntnisse liefern willkommene Beweise für eine mögliche Vereinfachung der Behandlung mit einer gleich effektiven Eindosis-Therapie, insbesondere angesichts der alarmierend hohen Syphilisraten.“
Syphilis, eine durch das Bakterium Treponema pallidum verursachte sexuell übertragbare Infektion, verzeichnete in den USA 2023 insgesamt 209.253 Fälle, darunter 3.882 Fälle von kongenitaler Syphilis – ein Anstieg von 61 % bzw. 108 % im Vergleich zu 2019. Unbehandelt kann Syphilis zu neurologischen Schäden, Organschäden, schweren Schwangerschaftskomplikationen und kongenitalen Missbildungen führen sowie das Risiko für HIV-Übertragungen erhöhen. BPG ist eines der wenigen wirksamen Antibiotika gegen Syphilis, leidet jedoch weltweit unter Lieferengpässen.
Die Studie umfasste 249 Teilnehmer mit früher Syphilis an zehn US-Standorten, von denen 64 % mit HIV lebten und 97 % männlich waren. Die Teilnehmer erhielten entweder eine einmalige intramuskuläre Injektion von 2,4 Millionen Einheiten (MU) BPG oder drei wöchentliche Injektionen derselben Dosis. Sechs Monate nach der Behandlung zeigte sich bei 76 % der Eindosis-Gruppe und 70 % der Dreidosis-Gruppe eine serologische Reaktion auf die Therapie, ohne statistisch signifikanten Unterschied, auch nicht nach HIV-Status.
„Syphilis wird seit über einem Jahrhundert erforscht und behandelt, und BPG ist seit über 50 Jahren im Einsatz, dennoch gewinnen wir weiterhin Erkenntnisse zur Optimierung der Behandlung“, sagte Studienleiter Edward W. Hook III, M.D., emeritierter Professor an der University of Alabama at Birmingham. „Wir hoffen, dass diese Ergebnisse durch Fortschritte in der Prävention und Diagnose ergänzt werden.“
Die Studie, durchgeführt durch die NIAID-finanzierte Sexually Transmitted Infections Clinical Trials Group, liefert starke Beweise für die Gleichwertigkeit der Eindosis-Therapie bei früher Syphilis. Weitere Forschung ist nötig, um die Wirksamkeit bei späteren Stadien der Krankheit zu untersuchen. Details zur Studie sind auf ClinicalTrials.gov unter der Kennung NCT03637660 abrufbar.
