Das biopharmazeutische Unternehmen GH Research PLC hat heute bahnbrechende Ergebnisse seiner Phase-2b-Studie für das Medikament GH001 zur Behandlung therapieresistenter Depression (TRD) bekannt gegeben[1].
Wichtigste Studienergebnisse
Die randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie mit 81 Patienten zeigte eine bemerkenswerte Wirksamkeit. Die mit GH001 behandelten Patienten erreichten eine signifikante Verbesserung ihrer Depressionssymptome, gemessen an einer Reduktion von 15,5 Punkten auf der Montgomery-Åsberg Depressionsskala (MADRS) im Vergleich zur Placebogruppe[1].
Besonders beeindruckend war die Remissionsrate: 57,5% der behandelten Patienten erreichten bereits nach acht Tagen eine vollständige Remission, während in der Placebogruppe kein Patient diesen Zustand erreichte[1].
Langzeitwirkung und Sicherheit
Die Nachuntersuchungen zeigen vielversprechende Langzeitergebnisse. Von den Patienten, die die sechsmonatige Verlängerungsstudie abgeschlossen haben, befanden sich 77,8% weiterhin in Remission[1]. Die Mehrheit der Patienten benötigte dabei nur 1-4 Behandlungen über den gesamten Zeitraum[1].
Das Medikament erwies sich als gut verträglich. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet, und 97,4% der Patienten konnten bereits eine Stunde nach der letzten Dosis die Klinik verlassen[1].
Bedeutung für die Psychiatrie
Professor Michael E. Thase von der University of Pennsylvania bezeichnet die Ergebnisse als „wahrhaft bemerkenswert“. Das Medikament könnte mit seiner schnellen und starken Wirkung bei nur gelegentlichen, kurzen Klinikbesuchen die Behandlungspraxis grundlegend verändern[1].
GH001 wird als inhalierbare Form von Mebufotenin verabreicht und könnte eine neue Ära in der Behandlung therapieresistenter Depressionen einleiten[1].
Quellen:
[1] gh-research-announces-primary-endpoint-met-phase-2b-trial-gh001 https://investor.ghres.com/news-releases/news-release-details/gh-research-announces-primary-endpoint-met-phase-2b-trial-gh001
[2] GH Research Announces Primary Endpoint Met in Phase 2b Trial with GH001 in TRD Demonstrating -15.5 Point Placebo-adjusted MADRS Reduction | GH Research https://investor.ghres.com/news-releases/news-release-details/gh-research-announces-primary-endpoint-met-phase-2b-trial-gh001
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