Die chinesische Life-Sciences-Industrie hat in den letzten Jahren eine bemerkenswerte Transformation durchlaufen, die sie von einem Nachahmer zu einem bedeutenden Innovator auf der globalen Bühne gemacht hat. Diese Analyse beleuchtet den aktuellen Stand der Forschungspipeline, die treibenden Faktoren hinter dem Wachstum und die zukünftigen Perspektiven für den chinesischen Biotech-Sektor.

Exponentielles Wachstum der Forschungspipeline

Die Größe der aktiven Forschungspipeline in China hat sich im letzten Jahrzehnt dramatisch verändert. Laut Daten aus dem Jahr 2024 umfasst die chinesische Forschungspipeline mittlerweile 6.119 aktive Projekte, was einem Anteil von 27% an der globalen Pipeline entspricht[6]. Dies stellt eine bemerkenswerte Steigerung gegenüber 2014 dar, als China lediglich 701 aktive Projekte und einen globalen Anteil von 6% verzeichnete[6].

Die Entwicklung verlief kontinuierlich aufwärts:

• 2014: 701 Projekte (6% global)
• 2018: 1.452 Projekte (10% global)
• 2021: 3.295 Projekte (18% global)
• 2023: 5.136 Projekte (24% global)
• 2024: 6.119 Projekte (27% global)[6]

Besonders bemerkenswert ist der Fortschritt bei First-in-Class (FIC) Produkten. Zwischen 2021 und 2024 hat sich die Anzahl der aktiven FIC-Pipelines von 418 auf 836 verdoppelt, was die zunehmende Innovationsfähigkeit chinesischer Unternehmen unterstreicht[6].

Klinische Studien und globale Positionierung

China hat sich als zentraler Knotenpunkt für pharmazeutische Forschung und Entwicklung etabliert. Der Anteil der Phase I-IV-Studien in China ist im letzten Jahrzehnt stetig gestiegen und erreichte 2023 39% der weltweiten Gesamtzahl[8]. Diese Entwicklung spiegelt zwei entscheidende Faktoren wider:

1. Die wachsende Bedeutung des chinesischen Marktes für multinationale Pharmaunternehmen, wobei China in mehr multiregionale klinische Studien für ihre Pipeline-Assets einbezogen wird.
2. Die zunehmende Innovationskraft der chinesischen Forschung, wobei über ein Drittel der weltweit aktiven klinischen Assets ursprünglich von chinesischen Unternehmen entwickelt oder mitentwickelt wurden[8].

Die Effizienz der klinischen Entwicklung in China hat sich erheblich verbessert. Der durchschnittliche Zeitraum zwischen Arzneimittelregistrierung und Studienbeginn verkürzte sich von 6,4 Monaten auf 3,8 Monate zwischen 2019 und 2021. Gleichzeitig stieg die Anzahl der aktiven klinischen Studienzentren von 375 im Jahr 2015 auf 1.072 im Jahr 2019[5].

Regulatorische Reformen als Katalysator

Die chinesische Regierung hat mehrere regulatorische Reformen implementiert, die das Wachstum der Forschungspipeline beschleunigt haben:

1. Verkürzte IND-Prüfzeit (Investigational New Drug): Die Prüfzeit wurde von 260 auf 60 Tage reduziert, was Unternehmen einen schnelleren Eintritt in klinische Studien ermöglicht. Im August 2024 startete China ein einjähriges Pilotprogramm, um die IND-Prüfzeit weiter auf 30 Tage zu verkürzen[5].
2. Umfassende nationale Strategie: China hat eine umfassende nationale Strategie entwickelt, um die Innovationsfähigkeiten seiner inländischen Biotech-Industrie zu verbessern. Diese Strategie umfasst Subventionen, finanzielle Anreize, nationale Erstattung für innovative Therapien, Einrichtung von Hightech-Wissenschaftsparks, Start-up-Inkubatoren und öffentlich-private Partnerschaften[4].
3. „Full-Chain Support for Innovation“: Anfang 2024 begann die chinesische Regierung mit der Einführung eines neuen umfassenden Rahmens für Anreize im öffentlichen Bereich, um ein vollständiges Spektrum an Anreizen für die gesamte Wertschöpfungskette des chinesischen Life-Science-Sektors zu bieten[6].

Die konkreten Maßnahmen umfassen:

• Verkürzung der Ethikprüfung für klinische Studien auf drei Wochen
• Reduzierung der Anlaufzeit für klinische Studien auf 20-28 Wochen
• Subventionen für qualifizierte klinische Studienprojekte
• Verkürzung der NMPA-Prüfzeit (National Medical Products Administration) auf 30 Arbeitstage für IND und 60 Arbeitstage für Ergänzungsanträge
• Erweiterung des Umfangs der Krankenversicherungszahlungen für qualifizierte innovative Arzneimittel und Medizinprodukte[6]

Sektorale Verteilung und therapeutische Schwerpunkte

Die chinesische Biotech-Pipeline zeigt eine deutliche Diversifizierung über verschiedene therapeutische Bereiche hinweg:

1. Biopharma dominiert mit 74% der Unternehmen im Life-Sciences-Sektor, gefolgt von Distributoren (18%), Medizintechnik (4%) und Gesundheitsdienstleistungen (4%)[1].
2. Während Onkologie traditionell den chinesischen Deal-Flow dominierte, wenden sich Unternehmen zunehmend China zu, um ihre Pipeline-Lücken in verschiedenen Indikationen zu füllen, insbesondere im Bereich metabolischer und kardiovaskulärer Erkrankungen[5].
3. Die therapeutischen Schwerpunkte der Top-10-Lizenzierungsdeals aus China im Jahr 2024 reichen von Adipositas und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bis hin zu Immunologie, Lebererkrankungen und Onkologie[8].

Globale Auswirkungen und Lizenzierungsaktivitäten

China-stämmige Innovationen sind zu einer wichtigen Quelle für die Auffüllung der Pipelines globaler Unternehmen geworden:

1. Etwa ein Drittel der extern erworbenen Moleküle von Pharmariesen stammt aus China[8].
2. Der kombinierte Wert der Lizenzierungsdeals aus China ist auf etwa 46 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 gestiegen, verglichen mit 38 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 und 28 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022[8].
3. Seit 2023 hat AstraZeneca Lizenzvereinbarungen mit neun innovativen Biotech-Unternehmen in China abgeschlossen, mit einem kumulativen erwarteten Wert von 6,5 Milliarden US-Dollar[2].
4. Im Jahr 2024 wurden mehr als 60 lokale innovative Assets erfolgreich ins Ausland lizenziert, und vier inländische Biotech-Unternehmen wurden von globalen Pharmaführern übernommen[1].

Unternehmenslandschaft und regionale Zentren

Die chinesische Life-Sciences-Industrie zeichnet sich durch eine vielfältige Unternehmenslandschaft aus:

1. Nach Unternehmenstyp verteilt sich der Sektor auf 56% WOFE (Wholly Foreign-owned Enterprises), 25% POE (Private-owned Enterprises), 11% JV (Joint Ventures) und 8% SOE (State-owned Enterprises)[1].
2. Die Anzahl der biopharmazeutischen Unternehmen in China hat im letzten Jahrzehnt zugenommen. Im Jahr 2023 wurden mehr als 3.100 solcher Unternehmen neu registriert, und derzeit gibt es 46.000 Unternehmen in dieser Branche im Land[2].
3. Shanghai hat sich als herausragendes Zentrum für biomedizinische Forschung etabliert. Die Stadt beherbergt mehr als 3.000 Life-Sciences-Unternehmen mit mindestens 270.000 Beschäftigten. Ein Viertel der chinesischen Forscher im Bereich Life Sciences und Medizin arbeitet in Shanghai[9].
4. Neben Shanghai sind Peking, Zhejiang und Chengdu wichtige Akteure in der biomedizinischen Forschung[9].

Geschäftsausblick und Marktsentiment

Die Deloitte China Life Sciences & Health Care (LSHC) Umfrage vom Januar 2025 bietet Einblicke in die Geschäftsaussichten der Branche:

1. Die Mehrheit (54%) der Unternehmen verzeichnete 2024 eine bessere Geschäftsentwicklung als im Vorjahr 2023. Insgesamt erreichten 60% ihre Pläne oder übertrafen diese, während 40% schlechter abschnitten als erwartet[10].
2. Für den Ausblick 2025 erwarten nur 6% der Unternehmen einen Geschäftsrückgang. Lokale Branchenakteure zeigen sich am ehrgeizigsten und optimistischsten, während ausländische Unternehmen unveränderte Erwartungen haben, wobei 65% ein Wachstum von mehr als 5% erwarten[10].
3. Das Marktsentiment hat sich seit dem Vorjahr verändert: 33% der Befragten gaben an, dass ihr China-Fokus weiter erhöht wurde (gegenüber 45% im Vorjahr), während 47% sagten, dass China intern um Investitionen konkurrieren muss (gegenüber 32% im Vorjahr)[1].
4. Für ausländische Unternehmen ist der interne Wettbewerb um Investitionen in China deutlich gestiegen (59% – ein Anstieg um 25%)[1].

Herausforderungen und Zukunftsperspektiven

Trotz des beeindruckenden Wachstums steht die chinesische Life-Sciences-Industrie vor mehreren Herausforderungen:

1. Die Notwendigkeit, präzise Wertversprechen zu formulieren und effizientere kommerzielle Modelle zu entwickeln, die zusätzliche Marktsegmente erschließen[1].
2. Eine sich ständig weiterentwickelnde regulatorische Landschaft, die für die Aufrechterhaltung der Geschäftsentwicklung und die Schaffung neuer Werte immer strenger wird[1].
3. Die Verstärkung des Datenschutzes und der Exportbeschränkungen, was zu einem größeren Schwerpunkt auf der Entwicklung von C4C-Lösungen (Customer for Customer) führt[1].

Für die Zukunft wird erwartet, dass China weiterhin ein bedeutender und attraktiver Markt bleibt, wobei der Aufstieg lokaler innovativer Lösungen immer deutlicher wird und zunehmend bevorzugt wird. Der Zugang zu lokaler Innovation ist jetzt unerlässlich, was globale F&E-Überprüfungen mit China-fokussierten Portfolioentscheidungen vorantreibt[1].

Fazit

Die chinesische Life-Sciences-Industrie hat sich von einem Nachahmer zu einem bedeutenden Innovator entwickelt, mit einer schnell wachsenden Forschungspipeline, die sowohl in Quantität als auch in Qualität zunimmt. Regulatorische Reformen, staatliche Unterstützung und verbesserte F&E-Kapazitäten haben diesen Wandel vorangetrieben. Mit einem Anteil von 27% an der globalen Pipeline und einer Verdoppelung der First-in-Class-Projekte in den letzten drei Jahren positioniert sich China als führender Akteur in der globalen Biotech-Landschaft. Die zunehmende Anzahl von Lizenzierungsdeals mit multinationalen Pharmaunternehmen unterstreicht die wachsende Bedeutung chinesischer Innovationen für die globale Arzneimittelentwicklung. Während Herausforderungen bestehen bleiben, deuten die aktuellen Trends darauf hin, dass die chinesische Life-Sciences-Industrie auf dem Weg ist, ihre Ziele für Innovation und globale Wettbewerbsfähigkeit bis 2035 zu erreichen.

Quellen:
[1] [PDF] China LSHC Industry Survey: 2025 State of Industry in China – Deloitte https://www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/cn/Documents/life-sciences-health-care/deloitte-cn-lshc-industry-outlook-survey-2025-en-250310.pdf
[2] AstraZeneca expanding research and development pipeline in China https://www.chinadaily.com.cn/a/202410/08/WS67048dc3a310f1265a1c65a1.html
[3] Top 10 Biotech companies in China: 5 Chinese and 5 Foreign … https://www.registrationchina.com/articles/top-10-biotech-companies-in-china/
[4] How Innovative Is China in Biotechnology? | ITIF https://itif.org/publications/2024/07/30/how-innovative-is-china-in-biotechnology/
[5] Exploring the US-China Biotech Boom https://www.bblsa.com/white-papers/exploring-the-us-china-biotech-boom
[6] [PDF] „Full-Chain Support for Innovation“, Chinese Government … – Deloitte https://www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/cn/Documents/life-sciences-health-care/deloitte-cn-lshc-full-chain-support-for-innovation-en-250217.pdf
[7] Regulatory Developments in the China Pharmaceutical and … https://www.chinalawandpractice.com/2025/02/26/regulatory-developments-in-the-china-pharmaceutical-and-medtech-sector-in-2024-and-the-outlook-for-2025/
[8] Fueling global pharma pipelines: The rise of China’s innovations https://www.simon-kucher.com/en/insights/fueling-global-pharma-pipelines-rise-chinas-innovations
[9] How ‚Made in China 2025‘ helped supercharge scientific … – Nature https://www.nature.com/articles/d41586-024-03522-y
[10] China LSHC Industry Survey：2025 State of Industry in China https://www2.deloitte.com/cn/en/pages/life-sciences-and-healthcare/articles/china-lshc-industry-outlook-survey-2025.html
[11] 2025 life sciences outlook | Deloitte Insights https://www2.deloitte.com/us/en/insights/industry/health-care/life-sciences-and-health-care-industry-outlooks/2025-life-sciences-executive-outlook.html
[12] The Life Sciences Sector in 2025: Growth, Trends, and Opportunities … https://www.linkedin.com/pulse/life-sciences-sector-2025-growth-trends-opportunities-martin–qe59f
[13] Newsletter on China’s Life Science Industry-March 28, 2025 – LinkedIn https://www.linkedin.com/pulse/newsletter-chinas-life-science-industry-march-1snhc
[14] Top Five Risks and Opportunities to Watch in China Life Sciences in … https://www.mofo.com/resources/events/250423-top-five-risks-opportunities-china-life-sciences
[15] Top Healthcare & Life Sciences Trends for 2025 – Simon-Kucher https://www.simon-kucher.com/en/insights/healthcare-and-life-sciences-trends-2025
[16] Newsletter on China’s Life Science Industry-March 14, 2025 – LinkedIn https://www.linkedin.com/pulse/newsletter-chinas-life-science-industry-march-acxqc
[17] Life Sciences 2025 – China | Global Practice Guides https://practiceguides.chambers.com/practice-guides/life-sciences-2025/china/trends-and-developments
[18] Is 2025 the Chinese Year of BioPharma? https://www.biopharmadive.com/spons/is-2025-the-chinese-year-of-biopharma/738274/
[19] China healthcare outlook for 2025 – AP Institutional – Invesco https://www.invesco.com/apac/en/institutional/insights/equity/china-healthcare-outlook-for-2025.html
[20] 5 things to know in life sciences: Week of March 3, 2025 https://realeconomy.rsmus.com/5-things-to-know-in-life-sciences-week-of-march-3-2025/
[21] [PDF] V4_Chinas V4 Healthcare Innovation by Made in China 2025 and … https://www.lek.com/sites/default/files/insights/pdf-attachments/Chinas-Healthcare-Innovation-by-Made-in-China-2025-and-Implications-for-MNCs_JUL06.pdf
[22] 2024 China Top 100 Life Science Service Companies https://hzymesbiotech.com/2024-china-top-100-life-science-service-companies/
[23] The dawn of China biopharma innovation – McKinsey & Company https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/the-dawn-of-china-biopharma-innovation
[24] Life sciences and pharma priorities in 2025: M&A, AI and China https://www.soci.org/news/2025/1/life-sciences-priorities-in-2025-mergers-ai-and-china
[25] Life Sciences (International Firms) | Greater China Region https://chambers.com/legal-rankings/life-sciences-international-firms-china-116:2042:60:1
[26] China Pharmaceutical Competitive Landscape and Drugs Pipeline … https://www.businesswire.com/news/home/20231103392046/en/China-Pharmaceutical-Competitive-Landscape-and-Drugs-Pipeline-Analysis-Report-2023-Business-Overview-of-330-Companies-1500-Drugs-in-Trials-200-Commercially-Approved-Drugs—ResearchAndMarkets.com
[27] Top 60 Life Science Companies in China (2025) | ensun https://ensun.io/search/life-science/china
[28] Top 50 Life Science VC (Venture Capital) Funds in China in … https://shizune.co/investors/life-science-vc-funds-china
[29] [PDF] 2022-china-life-sciences-en.pdf – Savills https://pdf.savills.asia/selected-international-research/2022-china-life-sciences-en.pdf
[30] 42% of China’s Top 50 technology companies are in the life sciences https://window-to-china.de/2025/01/28/42-of-chinas-top-50-technology-companies-are-in-the-life-sciences/
[31] Double award: “Top 100 Chinese Life Science Service Companies … https://clinchoice.co.jp/en/double-award-top-100-chinese-life-science-service-companies-brand-2024-and-top-20-cros-in-clinical-operations-for-drug-registration-in-china/
[32] Life Sciences 2024 – China | Global Practice Guides https://practiceguides.chambers.com/practice-guides/life-sciences-2024/china/trends-and-developments
[33] Exploring Biopharma’s Dealmaking Terrain, Roadmap in China https://www.pharmexec.com/view/exploring-biopharma-s-dealmaking-terrain-roadmap-in-china
[34] The key factors shaping China’s biopharma boom – PharmaVoice https://www.pharmavoice.com/news/china-biotech-boom-pharma-merck/742872/
[35] Navigating Chinas Biologics Approval And Accelerated Pathways https://www.clinicalleader.com/doc/navigating-china-s-biologics-approval-and-accelerated-pathways-0001
[36] Six Key Insights into China Biotech’s NewCo Model – Asialaw https://www.asialaw.com/NewsAndAnalysis/six-key-insights-into-china-biotechs-newco-model/Index/2232
[37] Finding drug discovery opportunites in China https://www.ddw-online.com/finding-drug-discovery-opportunites-in-china-14157-202111/
[38] China Drug Development Trends – Pipeline Drugs, Key Players and … https://www.globaldata.com/store/report/china-drug-development-trend-analysis/
[39] Newsletter on China’s Life Science Industry-March 21, 2025 – LinkedIn https://www.linkedin.com/pulse/newsletter-chinas-life-science-industry-march-iaslc
[40] Analysis of China-to-West pharmaceutical licensing deals in 2024 https://www.nature.com/articles/d41573-025-00068-0
[41] Deadline: July 10, 2025 https://www.jconf-sds.com/en/web/index/25705
[42] Life Sciences 2024 – China | Global Practice Guides https://practiceguides.chambers.com/practice-guides/life-sciences-2024/china/trends-and-developments/O16428
[43] [PDF] Vision 2028: How China could impact the global biopharma industry https://www.mckinsey.com/~/media/mckinsey/industries/life%20sciences/our%20insights/vision%202028%20how%20china%20could%20impact%20the%20global%20biopharma%20industry/vision-2028-how-china-could-impact-the-global-biopharma-industry.pdf
[44] 5 private biotech companies in China you should know about https://www.labiotech.eu/best-biotech/china-healthcare-private-biotech-company/
[45] List of Life Science Companies In China In 2025 – AeroLeads https://aeroleads.com/list/top-life-science-companies-in-china
[46] China Top Biotech Pharma Life Science Clinical Research https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/04/2736582/0/en/China-Top-Biotech-Pharma-Life-Science-Clinical-Research-Companies-Insight.html
[47] The Long Read: China – The Big Re-Alignment – PharmaBoardroom https://pharmaboardroom.com/articles/china-the-big-re-alignment/
[48] Is China the future of biotech? – Labiotech.eu https://www.labiotech.eu/in-depth/china-biotech-industry/
[49] Biopharma’s R&D engine and the importance of looking east https://www.norstella.com/biopharmas-rd-engine/
[50] China Builds Trans-scale Biomedical Imaging Center to Boost Life … https://english.cas.cn/newsroom/cas_media/202503/t20250324_908600.shtml
[51] China actively integrates into global biopharmaceutical innovation … http://en.people.cn/n3/2025/0206/c90000-20273113.html
[52] ‚The bar has risen‘: China’s biotech gains push US companies to adapt https://www.biopharmadive.com/news/biotech-us-china-competition-drug-deals/737543/

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LabNews: Biotech. Digital Health. Life Sciences. Pugnalom: Environmental News. Nature Conservation. Climate Change. augenauf.blog: Wir beobachten Missstände

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