Das Biotechnologieunternehmen D3 Bio hat eine Series-B-Finanzierungsrunde in Höhe von 108 Millionen US-Dollar abgeschlossen. Die Mittel sollen den Fortschritt der klinischen Programme beschleunigen, insbesondere die geplante globale Phase-III-Studie für das führende Kandidatenmittel Elisrasib (D3S-001). Dieses Medikament zielt auf KRAS-G12C-mutierte Krebsarten ab und wird als Monotherapie sowie in Kombinationstherapien getestet. Die Studien sollen in Schlüsselmärkten wie den USA, China und der Europäischen Union durchgeführt werden, um internationale Zulassungen zu erleichtern.
Die Runde wurde von den Investoren IDG Capital und SongQing Capital geleitet. Bestehende Anleger wie der Corporate Venture Fund von WuXi AppTec, Temasek, HSG, MPCi sowie Medicxi beteiligten sich ebenfalls. Diese breite Unterstützung unterstreicht das Vertrauen in die Pipeline von D3 Bio und die globale Entwicklungsstrategie des Unternehmens. Die Finanzierung folgt auf eine Series-A+-Runde im April 2024 mit 100 Millionen US-Dollar und eine Gründungsinvestition von 200 Millionen US-Dollar im November 2020. Insgesamt hat D3 Bio nun über 400 Millionen US-Dollar an Kapital eingeworben, was es zu einem der ambitioniertesten Player im Bereich der Präzisionsonkologie macht.
Die Erlöse dienen primär der Vorbereitung und Durchführung der pivotalen Phase-III-Tests für Elisrasib. Dieses orale Inhibitor-Medikament bindet selektiv an die GDP-gebundene Form des mutierten KRAS-Proteins und zeichnet sich durch eine hohe Potenz und schnelle Zielbindung aus. Frühe klinische Daten aus der laufenden Phase-I-Studie, die sich auf Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren konzentriert, deuten auf eine starke Wirksamkeit hin, insbesondere bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), kolorektalem Karzinom (CRC) und Pankreaskarzinom. Elisrasib hat bereits im August 2025 die Breakthrough-Therapy-Designation der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für KRAS-G12C-mutiertes lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC erhalten, nachdem Chemotherapie und Immuntherapie versagt hatten. Zudem wurde es für metastasiertes KRAS-G12C-mutiertes CRC mit der Orphan-Drug-Designation bedacht. Diese Status beschleunigen den regulatorischen Prozess und gewähren Prioritätszugriff auf FDA-Ressourcen.
Neben Elisrasib umfasst die Pipeline von D3 Bio mehrere Programme in der Onkologie und Immunonkologie, die auf innovative Mechanismen setzen. Die Entwicklungen zielen auf Treiber-Mutationen oder kritische Immunwege ab und streben First-in-Class- oder Best-in-Class-Status an. D3 Bio besitzt weltweite Rechte an allen Kandidaten und integriert interne Entdeckungsplattformen mit Biomarker-Strategien, um personalisierte Therapien zu schaffen. Ein weiteres Highlight ist D3L-001, ein Immunonkologie-Programm, das auf der Präsentation von Daten bei der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 2022 basiert und Potenzial in der Modulation immuner Pfade zeigt. Die Strategie des Unternehmens basiert auf einer zyklischen Herangehensweise: Aus ungedeckten Bedürfnissen von Patienten und Märkten werden wissenschaftliche Ansätze abgeleitet, die dann in der Klinik validiert werden.
D3 Bio wurde 2020 in Shanghai gegründet und positioniert sich als global agierendes Unternehmen mit Fokus auf die Entdeckung, Entwicklung und Registrierung neuer Medikamente in Onkologie und Immunologie. Der Gründer und CEO George Chen, ein Onkologe mit umfangreicher Erfahrung bei multinationalen Pharmafirmen wie Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, BeiGene und AstraZeneca, leitet das Team. Er war an der Entwicklung und Zulassung zahlreicher Blockbuster-Medikamente beteiligt und hat über 70 Investigational New Drug (IND)-Anträge sowie 30 New Drug Applications (NDA) in den USA und China beaufsichtigt. Co-Gründer John Jin, der als CFO und Chief Business Officer fungiert, bringt Expertise aus Venture-Capital und Lizenzgeschäften mit, darunter Rollen bei BeiGene und TaiGen Biotechnology. Das Board umfasst zudem Persönlichkeiten wie Antoine Yver, der im März 2024 beigetreten ist und Erfahrung in der onkologischen Forschung mitbringt.
Die Finanzierung kommt zu einem Zeitpunkt, an dem die Onkologie-Biotech-Szene in China und international unter starkem Druck steht, aber auch Chancen bietet. KRAS-Mutationen, insbesondere die G12C-Variante, betreffen etwa 13 Prozent der NSCLC-Fälle und 3 bis 4 Prozent der CRC-Tumore weltweit. Sie gelten als schwieriges Ziel, da das Protein lange als „unmedikamentierbar“ galt. Seit 2021 sind erste Inhibitoren wie Sotorasib (Amgen) und Adagrasib (BMS) zugelassen, doch Resistenzen und begrenzte Wirksamkeit in späteren Linien machen Nachfolger dringend notwendig. Elisrasib adressiert diese Lücken durch eine verbesserte Bindungskinetik, die eine nahezu vollständige Depletion des aktiven mutierten Proteins ermöglicht. Präsentationen bei Kongressen wie der American Association for Cancer Research (AACR) 2025 und der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2024 untermauern diese Vorteile, mit Daten zu Tumorreduktion und Verträglichkeit.
Im breiteren Kontext spiegelt die Series B den anhaltenden Investitionsinteresse an chinesischen Biotech-Firmen wider, die globale Ambitionen verfolgen. China hat sich in den letzten Jahren zu einem Hotspot für Präzisionsmedizin entwickelt, mit über 1.000 onkologischen Pipeline-Kandidaten. D3 Bio profitiert von der Nähe zu Produktionshubs wie WuXi AppTec und strategischen Partnerschaften, die den Transfer von Entdeckung zu Marktreife erleichtern. Gleichzeitig navigiert das Unternehmen geopolitische Herausforderungen, indem es klinische Sites in den USA und Europa einbindet. Die FDA-Zulassungen für Elisrasib, darunter Fast-Track-Status 2022 und Orphan-Drug 2023, signalisieren frühe Anerkennung und ebnen den Weg für US-Markteintritt.
Weitere Meilensteine umfassen die IND-Freigabe der FDA im Mai 2022 für die Phase-I-Studie von Elisrasib sowie Präsentationen zu präklinischen Daten bei der European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-NCI-AACR-Symposium 2022. Im September 2025 stellte D3 Bio auf dem 7. RAS-Targeted Therapies Summit Fortschritte bei KRAS-Therapien vor, was die wissenschaftliche Relevanz unterstreicht. Die Finanzierung stärkt nun die Ressourcen für den Übergang in späte klinische Phasen und Pipeline-Erweiterung.
Langfristig zielt D3 Bio darauf ab, lebensbedrohliche Krebserkrankungen in chronisch managierbare Zustände zu verwandeln. Durch die Integration klinischer Einsichten und Biomarker-Technologien entstehen Therapien, die auf individuelle Tumorprofile abgestimmt sind. In einer Branche, in der jährlich über 10 Millionen Lungen- und Darmkrebsfälle diagnostiziert werden, könnte Elisrasib einen Paradigmenwechsel einleiten. Die Series B positioniert D3 Bio als ernstzunehmenden Konkurrenten zu etablierten Playern und unterstreicht die Attraktivität innovativer Ansätze in der zielgerichteten Onkologie.
Hintergrund: KRAS-Mutationen dominieren bis zu 30 Prozent der soliden Tumore und widerstehen oft konventionellen Therapien. Die Entwicklung von Inhibitoren markiert einen Durchbruch seit der Entdeckung der Struktur 2013, doch Herausforderungen wie Nucleotid-Zyklus und CNS-Penetration erfordern nächste Generationen wie Elisrasib. D3 Bio, mit Sitz in Shanghai und globaler Ausrichtung, verkörpert den Aufstieg Chinas in der Biotech-Welt, wo staatliche Förderungen und private Investitionen jährlich Milliarden mobilisieren. Die Finanzierung könnte den Weg für weitere Partnerschaften ebnen und tragen zu einer diversifizierten globalen Krebsbekämpfung bei.
