ClinCapture hat eine wesentliche Erweiterung seiner Captivate®-Plattform angekündigt: Künstliche Intelligenz wird nun direkt in die Architektur des Studienaufbaus eingebettet. Präsident und CEO Scott Weidley präsentierte am 11. März 2026 die neue AI-gestützte Study-Build-Engine, die strukturierte Protokollspezifikationen automatisch in validierte digitale Komponenten innerhalb des Electronic Data Capture (EDC)-Systems umsetzt.
Während viele KI-Ansätze in der klinischen Forschung als Add-ons auf bestehende Systeme setzen, verfolgt ClinCapture einen grundlegenden Ansatz: „KI sollte nicht auf dem Workflow sitzen, sondern die Grundlage stärken“, erklärte Weidley. Durch Automatisierung der Protokollübersetzung reduziert Captivate manuelle Konfigurationszeit, minimiert Fehler und beschleunigt den Studienstart erheblich.
Das Unternehmen will klinische Studien von statischen Dokumenten zu computierbaren digitalen Modellen transformieren. „Protokolle werden heute als Text geschrieben und manuell in Software übertragen. Die Zukunft sind strukturierte digitale Konstrukte, die analysiert, validiert und optimiert werden können, bevor sie reale Patienten betreffen“, so Weidley.
Die neue Engine bildet den Auftakt einer umfassenderen „Intelligent Trial Architecture“-Roadmap. Zukünftige Funktionen sollen Simulation, Validierung und prädiktive Workflow-Analysen umfassen. Alle KI-Fähigkeiten bleiben vollständig in die validierte und ISO-zertifizierte Infrastruktur von Captivate eingebettet, um regulatorische Anforderungen (21 CFR Part 11, GDPR, ISO 27001/9001) zu erfüllen. Weidley betonte „regulierte Intelligenz“: KI soll Fachwissen verstärken, ohne Validierung, Nachverfolgbarkeit oder Qualität zu gefährden.
Die Plattform richtet sich an Sponsoren und CROs, die Effizienz, Datenkonsistenz und Vorhersagbarkeit bereits in der Planungsphase steigern wollen. ClinCapture positioniert sich damit als Vorreiter bei der strukturellen Integration von KI in EDC-Systeme.
Weitere Informationen zur Plattform und den neuen Funktionen sind auf www.captivate.org verfügbar.
