Europas Labormedizin wird aktuell von einer neuen Generation chinesischer Ringversuchsanbieter aufgemischt. Besonders auffällig: Unternehmen wie BGI Genomics und Intertek drängen mit akkreditierten Leistungen in die EU[1][2]. Während Intertek als global agierender Prüfkonzern traditionell in Dutzenden Ländern vertreten ist, tritt BGI Genomics direkt mit genetischen Ringversuchen und innovativen Testmethoden für molekulare Diagnostik an. Aber auch weitere chinesische Anbieter sind aktiv und profitieren von massiven Kostenvorteilen sowie digitalisierten, skalierbaren Abläufen.
Beispiele für chinesische Ringversuchsanbieter und ihre Aktivitäten
- BGI Genomics: Führt Ringversuche für genetische Analysen durch, kooperiert seit Kurzem mit europäischen Laboren und bietet Vergleichsdaten auf internationalem Niveau an. BGI kann dabei Zertifizierungen nach ISO/IEC 17043 vorweisen, also das entscheidende Qualitätslabel für Proficiency Testing[1].
- Intertek: Als international akkreditiertes Prüfinstitut betreibt Intertek zahlreiche Labore in China, darunter auch Standorte wie Shanghai und Shenzhen. Intertek bietet Ringversuche und Vergleichsprüfungen für Medizinprodukte und materialwissenschaftliche Analysen[2]. In Europa sind deren Berichte mittlerweile als Nachweis anerkannt.
- China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS): Diese Dachorganisation akkreditiert Dutzende von Ringversuchsanbietern in China. Viele dieser Laborverbünde arbeiten mit europäischen Partnern und nutzen die formale Anerkennung durch CNAS als Eintritts-Ticket in den hiesigen Markt[3][4].
Weitere chinesische Prüflabore sind in Städten wie Guangzhou, Hangzhou oder Nanjing aktiv und agieren dort nicht selten als Outsourcing-Partner für europäische und deutsche Unternehmen[5].
Konkrete Risiken für Instand und RfB
- Marktanteilverlust und Preisdruck: Deutsche Institutionen wie Instand und RfB verlieren Teilnehmer an chinesische Anbieter, da Labore zunehmend billigere Alternativen nutzen. Die Preise chinesischer Anbieter liegen teilweise 30–50% unter den deutschen Standards[1][6].
- Akkreditierungs- und Qualitätsrisiken: Zwar werden ISO/IEC 17043-Zertifikate aus China akzeptiert, aber Unterschiede im Datenmanagement, der Methodenvalidierung und der Compliance mit EU-Datenschutzgesetzen bergen erhebliche Risiken für die Integrität deutscher Qualitätssicherungssysteme[4][7].
- Technologische Abhängigkeit: Mit der Übernahme digitaler Workflow-Systeme aus China droht deutschen Anbietern eine technologische Abhängigkeit, die langfristig deren Innovationsfähigkeit einschränkt[1].
Beispielhafte Auswirkungen in der Praxis
- Immer mehr private Laborverbünde bestellen inzwischen ihre Ringversuche und Eignungsprüfungen direkt bei BGI Genomics oder Intertek, da dort die Teilnehmergebühren deutlich günstiger sind.
- Bereits 2025 mussten mehrere deutsche Labore ihre Zertifizierung über chinesische Anbieter verlängern lassen, da sie Ausschreibungen unterboten und schneller Resultate lieferten[6].
- EU-weite Handelsbarrieren (wie der Ausschluss chinesischer Anbieter von Großaufträgen ab 5Mio.€) betreffen vorwiegend den öffentlichen Sektor, greifen aber für die Masse der Ringversuchsangebote kaum[6][8].
Fazit: Das Ende der deutschen Vormachtstellung ist besiegelt
Mit konkreten Beispielen und den Namen globaler chinesischer Player ist klar: Die Ära instand und RfB als dominante, quasi-monopolistische Referenzzentren in Deutschland geht zu Ende. Die rasante Expansion von Anbietern wie BGI Genomics und Intertek, unterstützt durch chinesische Akkreditierungssysteme (z.B. CNAS), macht die deutschen Anbieter zunehmend zu Randfiguren im internationalen Qualitätswettbewerb. Die Risiken reichen von sinkender Methodenkompetenz bis hin zu gefährdeten Standards und regulatorischer Unsicherheit. Deutschlands Labormedizin steht vor einer weitreichenden Neuausrichtung im globalen Wettbewerb der Qualitätskontrollen.
Quellen:
[1] Chinas Vorstoß in die europäische Labormedizin – LabNews https://labnews.io/sr/zeitungsbericht-chinas-vorstoss-in-die-europaeische-labormedizin-ringversuche-im-fokus/
[2] 5 Prüflabore die für mich geeignet sind – – ImportArtist – https://www.importartist.com/blog/5-prueflabore-die-fur-mich-geeignet-sind/
[3] China National Accreditation Committee for Laboratories http://www.nilpt.com/download/671/
[4] Vergleichende Studie zum deutschen und chinesischen … https://www.dakks.de/de/aktuelle-meldung/vergleichende-studie-zum-deutschen-und-chinesischen-akkreditierungssystem-erschienen.html
[5] Outsourced testing of medical device in China and global https://www.easychinapprov.com/de/outsourced-testing-in-china-and-valid-for-other-markets
[6] Handelsstreit eskaliert: EU stoppt China bei Ausschreibungen https://finanzmarktwelt.de/handelsstreit-eskaliert-eu-stoppt-china-bei-ausschreibungen-351391/
[7] Neue Studien zur Kooperation zwischen EU und China … https://www.kooperation-international.de/aktuelles/nachrichten/detail/info/neue-studien-zur-kooperation-zwischen-eu-und-china-veroeffentlicht
[8] Beschaffung von Medizinprodukten: Kommission schränkt … https://blog.cosinex.de/2025/07/02/beschaffung-von-medizinprodukten-kommission-schraenkt-chinesische-beteiligung-ein/
[9] Anbieter von Eignungsprüfungen (Ringversuchsanbieter) / … https://www.dakks.de/de/anbieter-von-eignungspruefungen-ringversuchsanbieter-din-en-iso-iec-17043.html
[10] Persönliche PDF-Datei für Lutz Heinemann, Patricia Kaiser … https://www.ddg.info/fileadmin/user_upload/2018_Heinemann_et_al._HbA1c-Messung_in_Deutschland_Qualitaet_Diabetologie_2018_01.pdf
[11] PDF https://www.laborjournal.de/epaper/LJ_18_09.pdf
[12] Ringversuche belegen hohe Qualität https://www.trillium.de/zeitschriften/trillium-diagnostik/archiv/ausgaben-2015/td-42015/schwerpunkt/ringversuche-belegen-hohe-qualitaet.html
[13] DRRR Ringversuche – Akkreditierung nach ISO/IEC 17043 https://drrr.de/ueber-uns/akkreditierung/
[14] Chinesische Unternehmen in EU optimistisch — aber mit Vorsicht https://table.media/china/analyse/chinesische-unternehmen-in-eu-optimistisch-aber-mit-vorsicht
[15] Ringversuche https://www.instand-ev.de/instand-ringversuche/
[16] Eignungsprüfung – IfEP GmbH https://ifep.de/eignungspruefung/
[17] [PDF] Konkurrenzdruck aus China für deutsche Firmen https://www.iwkoeln.de/fileadmin/user_upload/Studien/Report/PDF/2024/IW-Report_2024-Umfrage-China-Konkurrenz.pdf
[18] mitätsbewertung und Akkreditierung in Deutschland https://www.bundeswirtschaftsministerium.de/Redaktion/DE/Publikationen/Studien/entwicklungsperspektiven-der-konformitaetsbewertung-und-akkreditierung-in-deutschland.pdf?__blob=publicationFile&v=5
[19] Umstellung der Akkreditierung auf die neue DIN EN ISO … https://www.dakks.de/de/aktuelle-meldung/umstellung-der-akkreditierung-auf-die-neue-din-en-iso-iec-17043-2023.html
[20] [PDF] Verbraucherschutz https://www.ml.niedersachsen.de/download/2696
