Das chinesische Pharmaunternehmen Gan & Lee Pharmaceuticals hat am 27. November 2025 die dritte große Phase-3-Studie (GRADUAL-3) zu seinem GLP-1-Rezeptoragonisten Bofanglutide (Entwicklungscode GZR18) gestartet. Erstmals wird das Präparat als einmal monatlich subkutan zu verabreichende Injektion getestet – ein potenziell entscheidender Vorteil gegenüber den bisher marktbeherrschenden wöchentlichen GLP-1-Präparaten wie Semaglutid (Wegovy®) oder Tirzepatid.
Die 24-wöchige Studie (CTR20254659) untersucht, ob die monatliche Gabe von Bofanglutide das erreichte Gewicht langfristig halten kann und die Therapietreue durch die stark reduzierte Injektionsfrequenz verbessert. Primäre Endpunkte sind Gewichtsveränderung und prozentuale Gewichtsreduktion nach 24 Wochen. Leiter der Studie ist Professor Linong Ji vom Peking University People’s Hospital.
Bereits laufende Phase-3-Studien GRADUAL-1 (ca. 630 Patienten) und GRADUAL-2 (ca. 471 Patienten) prüfen die wöchentliche Gabe von Bofanglutide, wobei GRADUAL-2 als erste globale Head-to-Head-Studie gegen Semaglutid 2,4 mg (Wegovy®) in chinesischen Patienten mit Adipositas oder Übergewicht (mit oder ohne Typ-2-Diabetes) durchgeführt wird. Insgesamt sollen mehr als 1.000 Patienten in das GRADUAL-Programm eingeschlossen werden.
Bofanglutide hat in früheren Studien starke Gewichts- und Blutzuckersenkung bei gleichzeitig günstigem metabolischen Profil gezeigt. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil entspricht dem bereits zugelassener GLP-1-Rezeptoragonisten. Gan & Lee sieht in der monatlichen Applikation einen entscheidenden Schritt, um zwei der größten Probleme aktueller GLP-1-Therapien zu lösen: Gewichtsrückgewinn nach Absetzen und mangelnde Langzeit-Compliance durch häufige Injektionen.
Mit Bofanglutide wäre Gan & Lee das erste Unternehmen weltweit, das ein rein monatlich wirksames GLP-1-Analogon in die Phase 3 bringt – ein potenziell bedeutender Wettbewerbsvorteil im milliardenschweren Markt für Adipositas-Medikamente.
Quellen
- Chinadrugtrials.org.cn: CTR20254659 (Studienregister-Eintrag GRADUAL-3)
