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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine neue Entwurfsrichtlinie veröffentlicht, die die Notwendigkeit vergleichender klinischer Wirksamkeitsstudien (CES) bei der Zulassung von Biosimilars weitgehend eliminiert. Diese Maßnahme soll die Entwicklung kostengünstiger Alternativen zu teuren Biologika beschleunigen und die Ausgaben für Medikamente senken. Biologika machen nur fünf Prozent der Rezepte in den USA aus, verursachen…

Das Biotechnologieunternehmen CREATE Medicines, vormals Myeloid Therapeutics, hat auf dem Cold Spring Harbor Laboratory Meeting on Immune Engineering & Cellular Immunotherapy neue präklinische Ergebnisse zu seiner vollständig RNA-basierten Gen-Integrationsplattform RetroT vorgestellt. Die Technologie ermöglicht eine ortsspezifische und dauerhafte Integration therapeutischer Nutzlasten in T-Zellen in vivo, ohne Doppelstrangbrüche, virale Vektoren oder DNA-Vorlagen. RetroT nutzt die natürliche…

Patienten nach Bestrahlung oder Stammzelltransplantation leiden oft unter schweren Darmschäden, die Schmerzen verursachen und Behandlungsergebnisse verschlechtern. Eine Studie der LIT-Kooperationsgruppe „Innate Immunstimulation bei Krebs und Transplantationen“ zeigt, dass das bakterielle Stoffwechselprodukt Desaminotyrosin die Darmbarriere schützt, die Regeneration durch Stammzellen fördert und die Immunabwehr gegen Leukämie stärkt. Die Ergebnisse erschienen in Nature Communications. Darmbakterien erzeugen Desaminotyrosin…

Forscher der Universität Warwick haben eine Methode entwickelt, die erstmals einfach und vorhersagbar die Bewegung unregelmäßig geformter Nanopartikel durch die Luft berechnet. Diese Partikel, darunter Ruß, Staub, Pollen, Mikroplastik und Viren, dringen tief in Lunge und Blutkreislauf ein und tragen zu Erkrankungen wie Herzkrankheiten, Schlaganfall und Krebs bei. Bisherige Modelle nahmen kugelförmige Partikel an, was…

Die deutsche Gesundheitspolitik steht vor einem Paradoxon: Während medizinische Fachgesellschaften wie die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie (DGK) oder die American Medical Association (AMA) als unabhängige Wächter der evidenzbasierten Medizin gelten, werfen Berichte und Gerichtsunterlagen einen Schatten auf ihre Finanzierung und Entscheidungsprozesse. Pharma-Konzerne wie Purdue Pharma, Roche oder Eli Lilly investieren Millionen in diese Organisationen –…

1. Was ist LADR und warum ist die Übernahme relevant? LADR (Laborgruppe Dr. Kramer & Kollegen) ist eine der führenden unabhängigen Laborgruppen in Deutschland mit Sitz in Geesthacht. Sie betreibt über 50 Labore, hauptsächlich in Norddeutschland, und ist auch in Polen sowie mit einer Beteiligung in Finnland vertreten. Mit rund 2.800 Mitarbeitern generierte LADR im…

Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) stellt eine der grundlegendsten Technologien in der Molekulardiagnostik dar und hat sich seit ihrer Erfindung zu einem Eckpfeiler in der Erkennung von Infektionskrankheiten, onkologischen Markern und genetischen Abnormitäten entwickelt. Roche, ein Schweizer Pharmakonzern, dominiert diesen Sektor mit seinem Cobas-System, das für seine hohe Automatisierung, Zuverlässigkeit und Integration in klinische Workflows bekannt ist….