Aktuelles

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat gemeinsam mit dem Justizministerium rund 73.000 Einheiten von Produkten mit konzentriertem 7-Hydroxymitragynin (7-OH) beschlagnahmt, die einen Marktwert von etwa einer Million US-Dollar haben. Die Beschlagnahme erfolgte bei drei Unternehmen in Missouri und betraf Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel wie Shots und Tabletten, denen 7-OH als Zusatzstoff beigemischt war. Konzentriertes 7-OH bindet an Opioid-Rezeptoren…

Die Beratungsfirma EY hat acht zentrale Trends vorgestellt, die das Gesundheitswesen im Jahr 2026 und darüber hinaus prägen werden. Die Entwicklung zeigt, dass trotz wirtschaftlicher und regulatorischer Zwänge die Branche verstärkt auf digitale Transformation, KI und neue Talentstrategien setzt. Die wichtigsten Trends: Die EY-Gesundheitsexpertin Kim Dalla Torre betonte, dass Kostenträger, Leistungserbringer und Patienten an einem…

Die US-Arzneimittelbehörde FDA warnt dringend vor einem Fehler bei bestimmten Sensoren der kontinuierlichen Glukoseüberwachungssysteme FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus von Abbott Diabetes Care. Die Sensoren können über längere Zeit falsch niedrige Glukosewerte anzeigen, ohne dass dies bemerkt wird. Wird der Fehler nicht erkannt, können Betroffene falsche Therapieentscheidungen treffen – etwa übermäßigen Verzehr…

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen Entwurfsleitfaden veröffentlicht, der für bestimmte monoklonale Antikörper die bisher üblichen sechsmonatigen Toxizitätsstudien an nichtmenschlichen Primaten abschaffen oder deutlich verkürzen soll. Stattdessen setzt die Behörde künftig verstärkt auf risikobasierte Bewertungen mit humanrelevanten Modellen wie computergestützter Toxikologie, Organoide und realen Sicherheitsdaten aus der klinischen Anwendung. Ein klassisches präklinisches Programm für monoklonale Antikörper…

Ein Forschungsteam von Insilico Medicine hat mit seiner KI-Plattform Chemistry42 einen neuartigen PROTAC (Proteolysis Targeting Chimera) namens D16-M1P2 entwickelt, der das Krebsziel PKMYT1 sowohl abbaut als auch hemmt. Die Studie, veröffentlicht in Nature Communications, zeigt, dass das Molekül in präklinischen Tests eine hohe Selektivität und starke antitumorale Wirkung aufweist und nun in die Vor-Kandidaten-Validierungsphase eintritt….

Adipositas lässt Alzheimer-Biomarker im Blut bis zu 95 Prozent schneller ansteigen als bei Normalgewichtigen. Das ist das Ergebnis der weltweit ersten Längsschnittstudie, die den Einfluss von Übergewicht auf Alzheimer-Bluttests untersucht hat. Die Daten von 407 Teilnehmern über fünf Jahre wurden heute auf dem Jahreskongress der Radiological Society of North America (RSNA) vorgestellt. Forscher der Washington…

Das japanische Pharmaunternehmen Eisai hat auf der 18. Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) Conference neue Ergebnisse zu seinem Anti-Tau-Antikörper Etalanetug (E2814) vorgestellt. Das Mittel, das an die Mikrotubuli-Bindungsregion (MTBR) des Tau-Proteins bindet und dessen Ausbreitung verhindern soll, reduzierte in einer Phase-Ib/II-Studie bei Patienten mit dominanter erblicher Alzheimer-Erkrankung (DIAD) den neuartigen Biomarker eMTBR-tau243 im Liquor…

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) kommt in seiner frühen Nutzenbewertung zu dem Schluss, dass der Antikörper Lecanemab bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Alzheimer-Demenz keinen belegten Vorteil gegenüber dem deutschen Therapiestandard bietet. Die Bewertung basiert auf bislang unveröffentlichten Daten aus der Zulassungsstudie CLARITY AD, die der Hersteller im AMNOG-Dossier…

Die Regierungen der Vereinigten Staaten und Großbritanniens haben ein Grundsatzabkommen über die Preisfestsetzung von Arzneimitteln angekündigt. Im Rahmen des historischen Wirtschaftsabkommens „Economic Prosperity Deal“ (EPD) verpflichtet sich das Vereinigte Königreich, die Preise für innovative Medikamente um 25 Prozent zu erhöhen und Rabattmechanismen zu reduzieren. Im Gegenzug entfallen US-Zölle auf britische Pharma-Produkte und -Inhaltsstoffe, was den…

Die Organisation Blood Cancer United, ehemals The Leukemia & Lymphoma Society, wird auf der American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition (6.–9. Dezember in Orlando) neue Daten aus geförderten Projekten vorstellen. Die Präsentationen umfassen Ergebnisse aus Master-Clinical-Trials, die die Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) revolutionieren sollen. Die Beat AML-Studie – der erste…