Aktuelles

Die US-Regierung unter Präsident Trump hat umfangreiche Aktualisierungen der Regelungen zur Preistransparenz im Gesundheitswesen vorgeschlagen. Die Centers for Medicare & Medicaid Services sowie die Ministerien für Arbeit und Finanzen wollen die 2020 eingeführten Vorgaben vereinfachen und nutzbarer machen, um Patienten klare und vergleichbare Preisinformationen zu bieten. Die bestehenden Transparency in Coverage-Regeln machten erstmals versteckte Preise…

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat im Rahmen ihres Pilotprogramms für nationale Prioritätsvoucher zwei Präparate ausgezeichnet, die potenziell die Zugänglichkeit und Bezahlbarkeit von Therapien für amerikanische Patienten verbessern. Die Voucher gingen an Enlicitide decanoate, einen oralen PCSK9-Inhibitor zur Senkung des LDL-Cholesterins, und Sacituzumab Tirumotecan, ein gegen TROP2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat. FDA-Kommissar Marty Makary betonte, dass hohe Gesundheitskosten und…

Das schwedische Biopharmaunternehmen Hansa Biopharma hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einen Biologics License Application für Imlifidase eingereicht. Das Enzym soll hoch sensibilisierte Erwachsene vor einer Nierentransplantation von Verstorbenen desensibilisieren. Das Unternehmen beantragt eine beschleunigte Prüfung. Imlifidase spaltet Immunglobulin-G-Antikörper schnell und effizient und hemmt damit IgG-vermittelte Immunreaktionen. Der Antrag stützt sich auf die Phase-3-Studie ConfIdeS, die…

Real-World-Daten aus der alltäglichen Patientenversorgung und Künstliche Intelligenz werden von Fachleuten als wichtig für künftige regulatorische Entscheidungen bei Arzneimitteln und Gesundheitstechnologien eingestuft. Eine EU-weite Umfrage im Forschungsprojekt Real4Reg zeigt breites Interesse, aber auch Bedarf an besserer Datenqualität, Schulungen, Kooperation und klaren Leitlinien. Über 75 Prozent der Befragten aus Industrie, Zulassungs- und HTA-Behörden halten RWD für…

Eine Umfrage unter nigerianischen Kinderchirurgen offenbart erhebliche ethische und praktische Hürden bei der Einführung von Künstlicher Intelligenz in der Kinderchirurgie. Die Studie hebt Bedenken zu Verantwortlichkeit, informierter Einwilligung, Datenschutz und regulatorischer Vorbereitung hervor. Weltweit verändert KI die medizinische Dateninterpretation, Risikoprognose und Entscheidungsfindung. In der Kinderchirurgie erschweren jedoch die eingeschränkte Autonomie von Kindern, elterliche Entscheidungsfindung und…

Forscher haben die Rolle von Künstlicher Intelligenz in der Überwachung und Vorhersage von Epidemien beleuchtet. Die Technologie ermöglicht Echtzeit-Analyse großer Datenmengen und frühe Erkennung von Ausbrüchen, was die globale Belastung durch Infektionskrankheiten verringern könnte. Infektionskrankheiten verursachen jährlich Millionen Todesfälle und einen hohen Anteil an DALYs, insbesondere in Ländern mit niedrigem Einkommen. Faktoren wie Klimawandel, Urbanisierung…

Forscher des Scripps Research Institute haben eine Bildgebungsmethode entwickelt, die sichtbar macht, an welchen einzelnen Zellen im gesamten Körper ein Medikament bindet. Die Technik namens vCATCH könnte Nebenwirkungen erklären und die Entwicklung sicherer Arzneimittel erleichtern. Bisherige Methoden erlaubten nur grobe Schätzungen, in welchen Organen ein Wirkstoff ankommt. vCATCH basiert auf der Click-Chemie und funktioniert bei…

Im Jahr 2025 hat die Gewalt gegen Beschäftigte in Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen weltweit weiter zugenommen. Berichte aus Deutschland, den USA und internationalen Organisationen wie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zeigen einen anhaltenden Trend zu physischen und verbalen Übergriffen, der das Personal belastet, die Versorgungsqualität beeinträchtigt und hohe Kosten verursacht. Besonders betroffen sind Notaufnahmen, Pflegekräfte und Frauen. Ursachen…

Wohin gelangt ein Medikament im Körper? Bei den meisten Medikamenten können Wissenschaftler diese Frage nur mit fundierten Vermutungen beantworten. Traditionelle Methoden messen zwar die Konzentration eines Medikaments in Organen wie der Leber, aber sie können nicht genau bestimmen, an welche Zellen das Medikament bindet – oder unerwartete Wirkungsorte aufdecken. „Normalerweise haben wir so gut wie…

Northwell Health und The START Center for Cancer Research haben mit einer feierlichen Ribbon-Cutting-Zeremonie das Northwell-START New York-Long Island eröffnet. Das Zentrum stellt eine Investition von 5,7 Millionen US-Dollar dar und umfasst 10.000 Quadratfuß (ca. 930 Quadratmeter) hochmoderne Einrichtungen für frühe Phase-I-Onkologie-Studien. Es ist der erste START-Standort in New York und Teil des weltweit größten…