Cabotegravir zur HIV-Prävention ist in der Schwangerschaft sicher

In der Nachbeobachtungsphase einer weltweiten Studie unter Cisgender-Frauen erwies sich langwirksames injizierbares Cabotegravir (CAB-LA) als sicher und gut verträglich als HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) vor und während der Schwangerschaft. Die Analyse der Ergebnisse von mehr als 300 Schwangerschaften und Säuglingen wird auf der Internationalen AIDS-Konferenz 2024 (AIDS 2024) in München vorgestellt.

„Cisgender-Frauen erleben biologische Veränderungen und soziale Dynamiken, die ihre Wahrscheinlichkeit einer HIV-Infektion während der Schwangerschaft und der postnatalen Phase erhöhen können, und wir müssen ihnen evidenzbasierte Optionen anbieten, wenn sie diese am dringendsten benötigen“, sagte Jeanne Marrazzo, MD, MPH, Direktorin des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) der National Institutes of Health (NIH). „Diese Daten geben Vertrauen in die Verwendung von langwirksamem injizierbarem Cabotegravir zur HIV-Prävention während der Schwangerschaft.

CAB-LA ist eine hochwirksame Methode zur HIV-Prävention und wird alle zwei Monate als intramuskuläre Injektion verabreicht. Zur Sicherheit von CAB-LA während der Schwangerschaft liegen jedoch nur begrenzte Daten vor. Eine offene Anschlussstudie des CAB-LA-Wirksamkeitstests mit Cisgender-Frauen umfasste Frauen in mehreren Ländern Ost- und Südafrikas, die während der Längsschnittstudie möglicherweise schwanger wurden und nicht HIV-positiv waren. Die Teilnehmerinnen wählten zwischen CAB-LA oder oraler PrEP mit Tenofovirdisoproxilfumarat und Emtricitabin und hatten die Möglichkeit, bei Bedarf zu verhüten. Aus Sicherheitsgründen wurden sie engmaschig überwacht. Teilnehmerinnen, die schwanger wurden, wurden auch auf schwangerschaftsbedingte Nebenwirkungen wie Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie und Gewichtszunahme sowie auf Folgen für das Kind wie Fehlgeburt, intrauteriner Fruchttod oder Totgeburt, Frühgeburt oder geringes Geburtsgewicht überwacht.

In dieser Phase der Studie gab es 367 Schwangerschaften. Die Häufigkeit schwangerschaftsbedingter Nebenwirkungen bei der Mutter betrug 45,7, 47,1 und 37,5 pro 100 Personenjahre bei Personen, die CAB-LA während der Schwangerschaft, vor der Schwangerschaft oder ohne CAB-LA-Anwendung verwendeten. Die negativen Folgen für das Kind waren in allen Gruppen ähnlich, wobei negative Folgen bei 33 %, 38 % und 27 % der Schwangerschaften mit CAB-LA-Anwendung, vorheriger CAB-LA-Anwendung oder ohne CAB-LA-Anwendung berichtet wurden. Bei einer Teilnehmerin, die CAB-LA erhielt, wurde eine schwere angeborene Anomalie berichtet. Es gab keine Todesfälle bei der Mutter. Die Schwangerschafts- und Säuglingsergebnisse in der Studie ähnelten den geschätzten Ergebnissen in der Allgemeinbevölkerung.

Insgesamt war CAB-LA sicher und gut verträglich. Diese Ergebnisse belegen die Sicherheit der Anwendung von CAB-LA vor und während der Schwangerschaft.