Calidar, Inc., ein innovatives Start-up im Bereich der Präzisionsdiagnostik, hat die erfolgreiche Bildgebung des ersten Patienten mit seinem neuartigen 4D-Mammographie-System bekanntgegeben. Dieses System der nächsten Generation nutzt Röntgenbeugung und Künstliche Intelligenz (KI), um molekulare Signale von Krankheiten zu messen und verspricht eine erhebliche Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit. Die erste In-vivo-Messung von Röntgenbeugungsspektren markiert einen bedeutenden Fortschritt in der medizinischen Bildgebung.
Herausforderungen der Brustkrebsdiagnostik
Trotz jahrzehntelanger Fortschritte in der medizinischen Bildgebung bleibt die nicht-invasive Erkennung von Brustkrebs und anderen Weichteilerkrankungen mit ausreichender Präzision schwierig. In den USA werden jährlich etwa 1,5 Millionen Brustbiopsien durchgeführt, von denen bis zu 80 Prozent (1,2 Millionen) als gutartig diagnostiziert werden. Diese unnötigen Eingriffe verursachen Gesundheitskosten von über 6 Milliarden US-Dollar pro Jahr, die sowohl Patienten als auch Kostenträger belasten. Gleichzeitig führen unklare Bildgebungsergebnisse dazu, dass bei etwa 50.000 Brustkrebspatienten jährlich die Behandlung verzögert wird, was die Behandlungskosten erhöht und die Überlebenschancen senkt. Für Kliniken verschärfen unnötige Biopsien die Belastung durch Personalmangel, wobei die Arbeitsbelastung von Radiologen in den letzten zehn Jahren nahezu verdoppelt und das Fallvolumen von Pathologen um über 40 Prozent gestiegen ist.
Innovation durch 4D-Mammographie
Das einzigartige 4D-Mammographie-System, entwickelt vom Calidar-Team aus Stefan Stryker, Josh Carpenter und Mitchell Greene, adressiert diese Herausforderungen durch die Messung der Röntgenstreuung auf molekularer Ebene – ein Verfahren, das als Röntgenbeugung bekannt ist. Dies erzeugt eine charakteristische strukturelle Signatur, die die innere Zusammensetzung des Brustgewebes widerspiegelt. Im Gegensatz zu herkömmlichen Röntgenbildern, die auf Form und Dichte basieren, liefert die Röntgenbeugung eine neue Dimension diagnostischer Daten: die chemische Zusammensetzung des Gewebes. In früheren Ex-vivo-Studien an Brustgewebe ermöglichten diese gewebespezifischen „Fingerabdrücke“ eine Klassifizierung von krebsartigen und gutartigen Proben mit viermal höherer Präzision im Vergleich zu konventionellen Bildgebungstechniken.
„Dies ist mehr als ein Studienmeilenstein – es ist der Beginn einer neuen Ära der medizinischen Bildgebung“, sagte Dr. Stefan Stryker, CEO von Calidar. „Röntgenbeugung hat einige der bedeutendsten wissenschaftlichen Errungenschaften ermöglicht – von der Entdeckung der DNA-Struktur bis zur Analyse der Zusammensetzung anderer Welten mit dem Mars-Rover. Nun bringen wir diese Technologie in die Klinik, um den menschlichen Körper auf völlig neue Weise zu untersuchen.“
Erste klinische Studie
Die erste In-vivo-Studie, die in Zusammenarbeit mit Baptist Health Hardin in Elizabethtown, Kentucky, unter der Leitung von Dr. Craig Kamen durchgeführt wird, soll die Fähigkeit des 4D-Mammographie-Systems testen, zwischen gesundem Gewebe und Brustkrebs zu unterscheiden, und seine Leistung mit bestehenden Mammographiegeräten vergleichen. „Wir freuen uns, an dieser zukunftsweisenden Forschung mitzuwirken und zur Entwicklung einer Technologie beizutragen, die unsere Fähigkeiten zur Diagnose von Brustkrebs entscheidend verbessern könnte“, erklärte Dr. Kamen.
Die aktuelle Studie konzentriert sich auf diagnostische Anwendungen, bei denen Patienten bereits Auffälligkeiten aufweisen, die weiter abgeklärt werden müssen. Zukünftige Studien sollen die Anwendung auf Brustkrebsscreenings erweitern, mit dem Ziel, eine frühere Erkennung zu ermöglichen und die Ergebnisse für noch mehr Patienten zu verbessern.
Über Calidar, Inc.
Calidar, Inc., ein Spin-off der Duke University, revolutioniert die Präzisionsdiagnostik mit der weltweit ersten klinischen Anwendung der volumetrischen Röntgenbeugungsbildgebung. Das 4D-Mammographie-System kombiniert gewebespezifische Röntgenbeugungssignaturen mit KI, um hochpräzise diagnostische Informationen für Brustkrebs zu liefern. Das Unternehmen hat seinen Sitz im Research Triangle Park, North Carolina, und treibt die Grenzen der diagnostischen Innovation voran.
Über Baptist Health Hardin
Baptist Health Hardin betreut rund 400.000 Einwohner in zehn zentralen Bezirken Kentuckys und betreibt ein Krankenhaus mit 300 Akutbetten in Elizabethtown. Das Netzwerk umfasst 74 Versorgungsstellen, darunter ein Krebszentrum, ein ambulantes Operationszentrum und drei Notfallzentren, sowie fast 500 Ärzte und spezialisierte Kliniker in über 40 Fachbereichen.
Hinweis
Das 4D-Mammographie-System ist ein Forschungsinstrument und wurde von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA noch nicht zugelassen. Es ist nicht für den kommerziellen Verkauf verfügbar und auf den Forschungseinsatz in den USA gemäß den FDA-IDE-Anforderungen beschränkt.
Quelle: Calidar, Inc.
Website: https://www.calidarmedical.com
