Die Antibiotika-Produktion in Europa steht vor einem entscheidenden Wendepunkt. Nach jahrzehntelanger Abwanderung der Produktion nach Asien zeichnet sich eine Trendwende ab, die durch geopolitische Spannungen, Lieferengpässe und wachsende Antibiotikaresistenzen angetrieben wird. Die Abhängigkeit Europas von Importen aus China und Indien hat sich als problematisch erwiesen, da nur noch etwa ein Fünftel der Antibiotika-Wirkstoffe für den europäischen Markt tatsächlich in Europa hergestellt wird[10].
Die aktuelle Situation der Antibiotika-Produktion
In Deutschland existiert derzeit kein einziger Hersteller von Antibiotika-Wirkstoffen mehr[1]. Diese besorgniserregende Entwicklung ist das Resultat eines jahrelangen Preisdrucks durch Rabattverträge und Festbetragsregelungen, die viele Hersteller aus dem Markt gedrängt haben. Die wenigen verbliebenen Produktionsstätten in Europa konzentrieren sich hauptsächlich auf Standorte in Frankreich und Italien, wie Pierre Haller von EUROAPI bestätigt[1].
Die Folgen dieser Entwicklung sind gravierend: Bei Lieferengpässen oder politischen Konflikten könnte die Versorgung mit lebenswichtigen Antibiotika in Europa gefährdet sein. Experten der Universität Würzburg warnen: „Wir haben einen Großteil unserer chemischen Industrie an China verloren – und nun unter anderem das Problem, dass wir dort die Zwischenprodukte kaufen müssen, um in Europa überhaupt Arzneimittel produzieren zu können“[5].
Sandoz als Leuchtturm der europäischen Antibiotika-Produktion
Eine Ausnahme bildet das Penicillin-Werk von Sandoz in Kundl, Tirol. Es ist die letzte verbliebene große vertikal integrierte Produktionsstätte für Penicillin in Europa, die vom Wirkstoff bis zur fertigen Tablette produziert[8]. Die österreichische Regierung hat die strategische Bedeutung dieser Anlage erkannt und unterstützt den Standort mit 50 Millionen Euro[2].
Im Februar 2025 investierte Sandoz weitere 12 Millionen Euro in den Ausbau der Anlage in Kundl, um einen neuen Antibiotika-Wirkstoff herzustellen[7]. Diese Investition erhöht die jährliche Produktionsmenge um 200 Tonnen auf insgesamt 4.400 Tonnen[7]. Mit einer Kapazität von mehr als 240 Millionen Arzneimittelpackungen pro Jahr trägt der Standort maßgeblich zur Deckung des europäischen Bedarfs an Antibiotika bei[7].
Besonders bemerkenswert ist der Einsatz innovativer enzymatischer Produktionsprozesse, die seit 2023 in Kundl eingesetzt werden. Diese Technologie reduziert den Energieverbrauch sowie den CO2-Ausstoß und verbessert damit die Umweltbilanz erheblich[7]. Tirols Landeshauptmann Anton Mattle betont: „Es ist notwendig, dass sich Europa möglichst unabhängig und krisenresistent aufstellt. Wir sind deshalb stolz darauf, in Tirol Europas einzige verbliebene Antibiotika-Produktionsstätte zu beheimaten“[7].
Europäische Initiativen zur Stärkung der Antibiotika-Produktion
Die Europäische Union hat die strategische Bedeutung einer eigenständigen Antibiotika-Produktion erkannt. In Deutschland soll bei Ausschreibungen künftig jeweils ein europäischer Hersteller zum Zuge kommen[1]. Diese Maßnahme zielt darauf ab, die Produktion in Europa wieder attraktiver zu machen und die Versorgungssicherheit zu verbessern.
Auch auf EU-Ebene werden Anstrengungen unternommen. Die One Health AMR Partnership (OHAMR), die 2025 starten soll, wird ein gemeinsames Forschungs- und Innovationsprogramm implementieren, das von den EU-Mitgliedstaaten, mit Horizon Europe assoziierten Ländern und weiteren internationalen Partnern zusammen mit der Europäischen Kommission kofinanziert wird[9]. OHAMR baut auf der Joint Programming Initiative on AMR (JPIAMR) auf, hat jedoch einen breiteren Umfang und eine stärkere Integration der Sozial- und Geisteswissenschaften, Innovation und internationale Aspekte[9].
Die Herausforderung der Antibiotikaresistenzen
Parallel zur Produktionsproblematik wächst die Bedrohung durch antibiotikaresistente Bakterien. Experten der European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases warnen, dass ohne mehr Investitionen in die Entwicklung neuer Antibiotika und eine rationellere Verwendung bestehender Mittel die Todesfälle in Europa bis 2025 die erschreckende Marke von einer Million überschreiten könnten[4].
Die Entwicklung neuer Antibiotika ist jedoch für Pharmaunternehmen teuer und riskant. Da neue Antibiotika sparsam eingesetzt werden müssen, um die Gefahr von Resistenzen zu minimieren, rentieren sich die hohen Forschungs- und Entwicklungskosten oft nicht[12]. Die Folge: Die Industrie hat sich weitgehend aus der Antibiotikaentwicklung zurückgezogen, wodurch auch wertvolle wissenschaftliche Expertise schwindet.
Nach Kostenmodellen der European Health Emergency Response Authority (HERA) von 2023 kostet es über einen Zeitraum von zehn Jahren 200 bis 350 Millionen Euro pro Jahr, um ein neues Antibiotikum in den Markt zu bringen[12]. Experten empfehlen daher gezielte Förderansätze wie das Subskriptionsmodell, Markteintrittsprämien und sogenannte Meilensteinzahlungen, um die Entwicklung neuer Wirkstoffe voranzutreiben[12].
Wirtschaftliche und politische Herausforderungen
Die wirtschaftlichen Rahmenbedingungen für die Antibiotika-Produktion in Europa müssen grundlegend verbessert werden. Thomas Heil von IQVIA spricht von einem Innovationsstau in Deutschland, wodurch neue Antibiotika lediglich einen Bruchteil zum Gesamtumsatz beitragen[6]. „Die Herausforderung, dass es einfach keine neuen Antibiotika gibt, bleibt akut,“ erklärt Heil[6].
Johannes Bauernfeind von der AOK Baden-Württemberg fordert dringend Änderungen im EU-Arzneimittelrecht und eine stärkere Stimme Deutschlands im europäischen Kontext, um die Versorgung mit Antibiotika sicherzustellen[6]. Nur durch gemeinsame Anstrengungen könne die Stabilität der Antibiotikaversorgung gewährleistet werden.
Eine Lösung könnte in der Stärkung regionaler Produktionsstätten liegen, wie Thomas Weigold von Sandoz/Hexal AG feststellt[6]. Es braucht Anreize, um die Arzneimittelproduktion in Deutschland zu sichern und auszubauen. Ein ressortübergreifender Ansatz, der Gesundheit, Wirtschaft und Sicherheit vereint, sei entscheidend.
Ausblick: Chancen für eine Renaissance der europäischen Antibiotika-Produktion
Trotz aller Herausforderungen bieten sich auch Chancen für eine Renaissance der Antibiotika-Produktion in Europa. Die COVID-19-Pandemie hat gezeigt, wie empfindlich globale Lieferketten sind und wie schnell Schutzmaßnahmen nationale Märkte abschotten können. Daher könnte Europa in naher Zukunft stärker auf regionale Produktionskapazitäten setzen, um Versorgungssicherheit zu gewährleisten[6].
EUROAPI, ein Unternehmen mit Expertise in der Antibiotika-Herstellung, sieht große Chancen für mehr Antibiotikaproduktion in Europa[1]. Um dieses Momentum zu nutzen, braucht das Unternehmen jedoch das Commitment und die Unterstützung der deutschen Regierung sowie die Zusammenarbeit auf EU-Ebene.
Die Etablierung eines umfassenden Plans für Innovation, Nachhaltigkeit und Bildung im Bereich der Gesundheitsversorgung kann eine richtungsweisende Wirkung entfalten, um die Antibiotika-Krise erfolgreich zu bewältigen und die Gefahr der Resistenzen einzudämmen[6]. Nur durch eine koordinierte Anstrengung von Politik, Industrie und Gesundheitswesen kann Europa seine Abhängigkeit von Antibiotika-Importen reduzieren und die Versorgungssicherheit für die Zukunft gewährleisten.
Quellen:
[1] Antibiotika bald wieder aus Europa? – Pro Generika https://www.progenerika.de/news/interview-pierre-haller-antibiotika-made-in-europe/
[2] Für eine sichere und unabhängige Versorgung | APOTHEKE ADHOC https://www.apotheke-adhoc.de/branchennews/alle-branchennews/branchennews-detail/fuer-eine-sichere-und-unabhaengige-versorgung/
[3] State Aid to Support Production of Penicillin in the EU https://www.lexxion.eu/en/stateaidpost/state-aid-to-support-production-of-penicillin-in-the-eu/
[4] Antibiotic Armageddon in Europe by 2025 https://healthcare-in-europe.com/en/news/antibiotic-armageddon-in-europe-by-2025.html
[5] Nur noch ein Antibiotika-Hersteller in Deutschland – diepta.de https://www.diepta.de/news/wirkstoffproduktion-nur-noch-ein-antibiotika-hersteller-in-deutschland
[6] Antibiotika-Strategie: Europa muss handeln! – Verbandsbüro https://www.verbandsbuero.de/antibiotika-strategie-europa-muss-handeln/
[7] 12 Millionen Euro: Sandoz in Kundl investiert in neuen Wirkstoff https://www.meinbezirk.at/kufstein/c-wirtschaft/sandoz-in-kundl-investiert-in-neuen-wirkstoff_a7174602
[8] Eine Milliarde zusätzlicher Antibiotika aus Tirol – MedMedia https://www.medmedia.at/relatus-pharm/eine-milliarde-zusaetzlicher-antibiotika-aus-tirol/
[9] [PDF] Roadmap of Actions 2025-2032 – JPIAMR https://www.jpiamr.eu/app/uploads/2024/03/OHAMR-Roadmap-of-Actions_v2024-03-08.pdf
[10] Antibiotika-Versorgung im Fokus: Europas Abhängigkeit von Asien https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/nachrichten/arzneimittel/detail/antibiotika-versorgung-im-fokus-europas-abhaengigkeit-von-asien/
[11] Sandoz modernisiert Antibiotika-Produktion in Kundl – Novartis https://www.novartis.com/at-de/news/media-releases/sandoz-modernisiert-antibiotika-produktion-kundl
[12] Antibiotikaresistenzen nehmen weltweit zu – Leopoldina Policy Brief … https://www.leopoldina.org/presse-1/pressemitteilungen/pressemitteilung/press/3112/
[13] Gesundheit in der Krise: Antibiotika-Engpässe und Resistenzen … https://www.pharmadeutschland.de/newsroom/news/artikel/gesundheit-in-der-krise-antibiotika-engpaesse-und-resistenzen-erfordern-europaweite-loesungen-und-sichere-rahmenbedingungen/
[14] Lieferengpässe: So will die EU jetzt gegensteuern – MedMedia https://www.medmedia.at/relatus-pharm/lieferengpaesse-so-will-die-eu-jetzt-gegensteuern/
[15] Policy options for sustainable access to off-patent antibiotics in Europe https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11721339/
[16] Antibiotikamangel in Europa: Wichtige Informationen – BD IV News https://eu.bd.com/iv-news/de/nachrichten-innovationen/antibiotikamangel-in-europa-wichtige-informationen/
[17] Pharmaindustrie zu „Critical Medicines Act“ – Aktuelles – FCIO Website https://www.fcio.at/aktuelles/aktuelles/pharmaindustrie-zu-critical-medicines-act-staerkung-der-eu-produktion-wichtigste-massnahme-fuer-versorgungssicherheit
[18] EU production and trade of antibiotics – European Commission https://ec.europa.eu/eurostat/web/products-eurostat-news/-/edn-20191118-2
[19] Rationaler Einsatz entscheidend | PZ – Pharmazeutische Zeitung https://www.pharmazeutische-zeitung.de/doppelte-bedrohung-durch-resistenzen-und-engpaesse-151450/seite/2/?cHash=c435a31fef3e97f16758cee236ed0baf
[20] Pharma: Mehr Produktion in Europa gewünscht – DW – 08.10.2024 https://www.dw.com/de/lieferengp%C3%A4sse-medikamentenmangel-warum-produziert-pharma-industrie-nicht-mehr-in-europa/a-68959770
[21] Can the EU have a sustainable antibiotic supply chain? https://europe.noharm.org/news/can-eu-have-sustainable-antibiotic-supply-chain
[22] Antibiotika-Produktion in Deutschland und der EU – Presseradar https://www.presseradar.de/2023/12/07/antibiotika-produktion-in-deutschland-und-der-eu/
[23] Wege zu verbindlichen Umweltstandards in der Antibiotika … – VFA https://www.vfa.de/de/forschung-entwicklung/antibiotika/wege-zu-verbindlichen-umweltstandards-in-der-antibiotika-produktion-in-asien.html
[24] Antimicrobial consumption in the EU/EEA (ESAC-Net) https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/surveillance-antimicrobial-consumption-europe-2022
[25] [PDF] Pharmastandort Europa – Stärkung der Resilienz und … https://www.kas.de/documents/252038/22161843/Pharmastandort+Europa+%E2%80%93+St%C3%A4rkung+der+Resilienz+und+Wettbewerbsf%C3%A4higkeit.pdf/9023f14f-e41d-7ea9-73d0-c8eea1577e6c
[26] Die Entwicklung neuer Antibiotika vorantreiben – Interpharma https://www.interpharma.ch/blog/die-entwicklung-neuer-antibiotika-vorantreiben-sowohl-eine-wissenschaftliche-als-auch-eine-wirtschaftliche-herausforderung/
[27] Wie uns lebenswichtige Medikamente ausgehen – ZDFheute https://www.zdf.de/nachrichten/panorama/arzneimittel-antibiotika-mangel-medikamente-100.html
[28] [PDF] T23-04 – Verkürzte Antibiotikatherapie – Vorläufiger HTA-Bericht https://www.iqwig.de/download/t23-04_verkuerzte-antibiotikatherapie_vorlaeufiger-hta-bericht_v1-0.pdf
[29] Urgent measures are needed to address environmental … https://environment.ec.europa.eu/news/urgent-measures-are-needed-address-environmental-contamination-veterinary-antibiotics-new-research-2025-02-24_en
[30] Lieferengpässe bei Medikamenten: Was sind die Ursachen? | NDR.de https://www.ndr.de/ratgeber/verbraucher/Lieferengpaesse-bei-Medikamenten-Was-sind-die-Ursachen,lieferengpaesse104.html
[31] Antibiotika-Fehlgebrauch vermeiden – auch Apotheken könnten … https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2024/11/18/antibiotika-fehlgebrauch-vermeiden-auch-apotheken-koennten-helfen
[32] [PDF] Resilienz pharmazeutischer Lieferketten – Vfa.de https://www.vfa.de/download/studie-resilienz-pharmazeutischer-lieferketten.pdf
[33] „Das ist eine Zeitbombe“: Experte warnt vor Millionen Todesopfern … https://www.fr.de/panorama/das-ist-eine-zeitbombe-experte-warnt-vor-millionen-todesopfern-durch-gefaehrliche-erreger-93475378.html
[34] Challenges and Current Trends in Preventing Antimicrobial … – MDPI https://www.mdpi.com/2079-6382/14/1/18
[35] Sandoz eröffnet neue Antibiotika-Produktionsanlage in Österreich … https://www.sandoz.de/aktuelles/pressemeldungen/sandoz-eroeffnet-neue-antibiotika-produktionsanlage-in-oesterreich/
[36] Globale Initiative CARB-X fördert die Universität Gießen bei der … https://www.kooperation-international.de/aktuelles/nachrichten/detail/info/globale-initiative-carb-x-foerdert-die-universitaet-giessen-bei-der-entwicklung-eines-neuartigen-antibiotikums
[37] Leading Companies in the Global Antibiotics Market 2025 https://www.intellectualmarketinsights.com/blog/leading-companies-in-the-global-antibiotics-market-2025
[38] Mehr Antibiotika „Made in Austria“ – Pharmig https://www.pharmig.at/mediathek/pressecorner/mehr-antibiotika-made-in-austria/
[39] ReAct Policy Brief: Sustainable antibiotic production – 2025 https://www.reactgroup.org/news-and-views/news-and-opinions/year-2025/react-policy-brief-sustainable-antibiotic-production/
[40] Tirol bleibt westlicher Standort für Antibiotika-Produktion – FAZ https://www.faz.net/aktuell/wirtschaft/unternehmen/tirol-bleibt-westlicher-standort-fuer-antibiotika-produktion-19305956.html
[41] Neuer Wirkstoff für Kundl: Sandoz investiert in Antibiotika-Portfolio … https://www.sandoz.at/medien/presseinformationen/neuer-wirkstoff-fuer-kundl-sandoz-investiert-in-antibiotika-portfolio-und-setzt-auf-nachhaltige-produktionstechnologien/
[42] Antibiotics Conferences | Antibiotics 2025 | Antibiotics Congress … https://antibiotics.pharmaceuticalconferences.com
[43] Gesundheit in der Krise: Antibiotika-Engpässe und Resistenzen… https://www.pharmadeutschland.de/pharmawissen-fuer-alle/gesundheitsmonitor/presse-detailseite/gesundheit-in-der-krise-antibiotika-engpaesse-und-resistenzen-erfordern-europaweite-loesungen-und-sichere-rahmenbedingungen/
[44] Roche’s lifesaving legacy in antibiotic innovation https://www.roche.com/stories/antibiotics-innovation-legacy
[45] Trends in Animal Antibiotic Use – Europe – AnimalhealthEurope https://animalhealtheurope.eu/resources/trend-reports/trends-in-animal-antibiotic-use/
[46] [PDF] Fighting Antimicrobial Resistance in EU and EEA countries | OECD https://www.oecd.org/content/dam/oecd/en/publications/reports/2023/11/fighting-antimicrobial-resistance-in-eu-and-eea-countries_aa49a732/fdb1629f-en.pdf
[47] [PDF] Cleaning Up the Antibiotic Supply Chain https://www.reactgroup.org/wp-content/uploads/2025/01/Sustainable-Antibiotic-Production-ReAct-Policy-Brief-Jan-2025.pdf
[48] Europas Pharmaindustrie in Gefahr? Was Trumps Politik für 2025 … https://www.powtech-technopharm.com/de-de/industry-insights/2024/artikel/pharmaindustrie-in-2024-vor-herausforderungen-und-chancen
[49] ESCMID 2025: Science Policy Forum and Pipeline Day events https://amr.solutions/2025/02/13/escmid-2025-science-policy-forum-and-pipeline-day-events/
[50] An innovative class of antibiotics to combat drug-resistant bacteria https://www.dzif.de/en/innovative-class-antibiotics-combat-drug-resistant-bacteria
