Überlebensergebnisse für Datopotamab Deruxtecan von AstraZeneca und Daiichi Sankyo in TROPION-Breast01 erreichten im Vergleich zur Chemotherapie keine statistische Signifikanz
Die Studie erreichte bereits den dualen primären
Endpunkt des progressionsfreien Überlebens.
Hochrangige Ergebnisse aus der Phase-III-Studie TROPION-Breast01 zu Datopotamab-Deruxtecan (Dato-DXd) im Vergleich mit der vom Prüfer gewählten Chemotherapie, die zuvor den dualen primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (PFS) erreicht hatte, erreichten in der abschließenden Analyse des Gesamtüberlebens (OS) bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-niedrigem oder negativem (IHC 0, IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) Brustkrebs, die zuvor mit einer endokrinen Therapie und mindestens einer systemischen Therapie behandelt wurden, keine statistische Signifikanz.
Diese Analyse folgt den positiven PFS-Ergebnissen, die auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology 2023 vorgestellt wurden und zeigten, dass Datopotamab-Deruxtecan eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des PFS bewirkte. Auch eine Verbesserung der von den Patienten berichteten Ergebnisse wurde beobachtet. 1 Die PFS-Daten und zusätzliche Ergebnisse für wichtige sekundäre Endpunkte wurden diesen Monat im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht .
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00920
