Eine niedrig dosierte Dreifach-Einzeltablettenkombination konnte den Blutdruck in zwei Studien, die heute in einer Hotline-Sitzung auf dem ESC-Kongress 2024 vorgestellt wurden, wirksam senken.1
„Weltweit erreichen die meisten Menschen, die wegen hohem Blutdruck behandelt werden, keine ausreichende Kontrolle, was hauptsächlich auf die fortgesetzte Anwendung wenig wirksamer Behandlungsschemata einschließlich Monotherapie zurückzuführen ist. Kombinationen verschiedener niedrig dosierter Medikamente in Einzeltabletten versprechen eine Verbesserung der Behandlung von Bluthochdruck aufgrund ihrer additiven Vorteile, ihrer schnellen Wirkung und eines geringen Risikos von Nebenwirkungen. Wir haben eine Dreifachkombination in Einzeltabletten, GMRx2, entwickelt und diese in einer placebokontrollierten Studie getestet, um das Produkt als Ganzes zu bewerten, sowie in einer Studie mit drei verschiedenen Dualtherapien, um jede Komponente einzeln zu bewerten. Die beobachteten klinisch bedeutsamen Verbesserungen des Blutdrucks sind ermutigend“, erklärte der leitende Prüfer, Professor Anthony Rodgers vom George Institute for Global Health der University of New South Wales in Australien.
GMRx2 enthält Telmisartan, Amlodipin und Indapamid in drei Dosierungsstärken: dreifache Vierteldosen (10 mg, 1,25 mg bzw. 0,625 mg), dreifache halbe Dosen (20 mg, 2,5 mg und 1,25 mg) oder dreifache Standarddosen (40 mg, 5 mg und 2,5 mg).
Die internationale, placebokontrollierte Doppelblindstudie untersuchte GMRx2 in Viertel- und Halbdosen. An der Studie nahmen 295 Erwachsene mit Bluthochdruck teil, die 0–1 blutdrucksenkende Medikamente erhielten. Nach einer 2-wöchigen Placebo-Einlaufphase, in der alle blutdrucksenkenden Medikamente abgesetzt wurden, konnten Patienten mit einem systolischen Blutdruckwert von 130–154 mmHg zu Hause im Verhältnis 2:2:1 randomisiert einer Vierteldosis GMRx2, einer halben Dosis GMRx2 oder einem Placebo zugeführt werden. Das primäre Wirksamkeitsergebnis war die mittlere Veränderung des systolischen Blutdruckwerts zu Hause vom Ausgangswert bis Woche 4 und das primäre Sicherheitsergebnis war der Abbruch der Behandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses.
Der mittlere klinische Blutdruck betrug nach der Einlaufphase 138/86 mmHg. In Woche 4 betrug die placebokorrigierte Differenz des systolischen Blutdrucks zu Hause ?7,3 mmHg (95 % Konfidenzintervall [CI] ?4,5 bis ?10,8) mit der GMRx2-Vierteldosis und ?8,2 mmHg (?5,2 bis ?11,3) mit der GMRx2-Halbdosis. Die klinische Blutdruckkontrolle (<140/90 mmHg) wurde bei 37 % der Teilnehmer mit Placebo und bei 65 % und 70 % der Teilnehmer in der GMRx2-Viertel- bzw. Halbdosisgruppe erreicht (beide Dosen p < 0,001 vs. Placebo). Bei 1,6 % der Teilnehmer in der Placebogruppe und bei 0 % bzw. 5,1 % der Teilnehmer in den GMRx2-Gruppen, die eine Vierteldosis erhielten, kam es zu einem Behandlungsabbruch aufgrund von Nebenwirkungen.
