Diese WHO-Warnung zu Medizinprodukten bezieht sich auf eine Charge gefälschten Oxymorphonhydrochlorids 40 mg. Das gefälschte Produkt wurde in der unregulierten Lieferkette in Finnland entdeckt und im Juli 2024 von der finnischen Arzneimittelbehörde (FIMEA) der WHO gemeldet.
Oxymorphonhydrochlorid ist ein halbsynthetisches Opioid, das zur Behandlung mäßiger bis starker Schmerzen eingesetzt wird. Bei Laboranalysen von Proben des gefälschten Produkts stellte sich jedoch heraus, dass die Tabletten stattdessen Metonitazen enthielten.
Metonitazen ist ein starkes psychoaktives synthetisches Opioid, für das keine offiziell anerkannte oder zugelassene medizinische oder therapeutische Verwendung vorliegt. Es steht gemäß den Empfehlungen des WHO-Expertenausschusses für Drogenabhängigkeit im Jahr 2021 unter internationaler Kontrolle als Betäubungsmittel der Liste I. Kleine Dosen können zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Atemdepression, starker Sedierung und Abhängigkeit führen, und eine Überdosis kann tödlich sein.
So erkennen Sie dieses gefälschte Produkt
Es wird bestätigt, dass dieses Produkt gefälscht ist, da seine Identität, Zusammensetzung und Herkunft absichtlich falsch dargestellt werden.
Das gefälschte Produkt imitiert Oxymorphonhydrochlorid, das von AUROLIFE PHARMA LLC. vertrieben wird. Das Unternehmen hat bestätigt, dass das Produkt, um das es in dieser Warnung geht, gefälscht ist und nicht von seinem Unternehmen hergestellt wurde.
Um dieses gefälschte Produkt zu identifizieren, überprüfen Sie Folgendes:
Bei der gefälschten Etikettversion fehlt ein Barcode auf der Flasche.
Die gefälschte Version trägt die Bezeichnung 40 mg. AUROLIFE PHARMA Oxymorphonhydrochlorid ist nur in den Dosierungen 5 mg und 10 mg erhältlich.
Auf den gefälschten Tafeln fehlen eingeprägte Buchstaben/Zahlen.
Auf dem Etikett des gefälschten Produkts fehlt der National Drug Code der Vereinigten Staaten von Amerika.
Ausführliche Informationen zum gefälschten Produkt finden Sie im Anhang dieser Warnmeldung.
Risiken
Dieses gefälschte Produkt wurde möglicherweise absichtlich so hergestellt, dass es Produkte imitiert, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen und von AUROLIFE PHARMA LLC als Oxymorphonhydrochlorid vermarktet werden. Es enthält jedoch nicht deklariertes Metonitazen, das aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen selbst in kleinen Dosen ein erhebliches Risiko für die Anwender darstellt. Metonitazen hat ähnliche Wirkungen wie andere Opioide. Aufgrund seiner hohen Wirksamkeit besteht ein hohes Risiko einer Überdosierung und des Todes. Die Verwendung dieses gefälschten Produkts kann lebensbedrohlich sein.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/substandard-and-falsified/n3_2024-oxymorphone_en.pdf
