Smiths Medical hat aufgrund mehrerer Probleme im Zusammenhang mit alter Software Infusionspumpen zurückgerufen, teilte die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde Food and Drug Administration am Dienstag mit.
Die Probleme betreffen ambulante Infusionspumpen von CADD-Solis: Diese geben möglicherweise keinen Alarm aus, ihre Stopp- und Einschalttasten reagieren nicht und Passwörter werden möglicherweise an Personen weitergegeben, die Zugriff auf bestimmte Dateien haben.
Die Tochtergesellschaft von ICU Medical teilte mit, dass sie viele der Probleme früherer Software-Updates behoben habe, als sie im Februar eine dringende Benachrichtigung verschickte, und dass die Geräte weiterhin auf dem Markt seien. Die FDA teilte mit, dass eine Verletzung gemeldet worden sei.
https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/ambulatory-infusion-pump-software-correction-smiths-medical-issues-correction-cadd-solis-and-cadd
