Mammotome, ein Unternehmen der Danaher Corporation, hat die FDA-Zulassung für zwei Neuentwicklungen bei der MR-gesteuerten Brustbiopsie erhalten. Das Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System ist das erste Gerät seiner Art, das direkt im MRT-Scannerraum neben der Patientin positioniert werden kann. Ergänzt wird es durch den HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker für MR, der ausschließlich für dieses System entwickelt wurde.
Nach erfolgreicher Markteinführung in Europa werden beide Produkte erstmals auf dem 2026 Society of Breast Imaging (SBI) Symposium in den USA vorgestellt und ab Sommer 2026 dort verfügbar sein. Eine weltweite Ausweitung ist für später im Jahr geplant.
Das Prima™ MR-System vereinfacht den Ablauf durch ein intuitives Design im Scannerraum. Es ermöglicht größere Gewebeproben durch eine stärkere Vakuumleistung und eine 8-Gauge-Nadel bei 75 Prozent weniger Schlauchlänge. Dadurch verkürzen sich Aufbau- und Reinigungszeiten. Ein Touchscreen erlaubt direkte Anpassungen von Aperturgröße und Vakuumstärke.
Der HydroMARK™ Plus Marker integriert sich nahtlos in das Zielsetzungssystem. Seine Hydrogel-Technologie mit Titan-Formen sorgt für gute Sichtbarkeit unter T1- und T2-MRT-Sequenzen. Er haftet am Gewebe und verfügt über Stabilisatoren, die eine Dislokation bei der operativen Entfernung verringern. Die Ultraschall-Sichtbarkeit hält bis zu zwölf Monate an – auch nach neoadjuvanter Chemotherapie.
Mammotome mit Sitz in Cincinnati ist seit 2014 Teil von Danaher und vertreibt seine Produkte in mehr als 45 Ländern. Das Unternehmen sieht in den Neuentwicklungen eine Verbesserung von Effizienz, Präzision und Patientenerfahrung bei MR-gesteuerten Brustbiopsien.
