Der monoklonale IL-23p19-Antikörper Omvoh (Mirikizumab) ermöglicht bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn eine anhaltende Steroid-freie Remission über drei Jahre. Neue Langzeitdaten aus der Phase-3-Studie VIVID-2, präsentiert am 19. Februar 2026 auf dem ECCO-Kongress in Stockholm, zeigen: Von den Patienten, die nach einem Jahr endoskopisches Ansprechen erreichten und die Therapie fortsetzten, blieben 92,4 Prozent klinisch in Remission und 91,2 Prozent steroidfrei. Zudem erfuhren 82,1 Prozent eine klinisch bedeutsame Besserung der Stuhldrang-Symptomatik (?3-Punkte-Reduktion auf der Urgency Numeric Rating Scale), 71,7 Prozent erreichten einen Score ?2.
Die Daten stammen von Patienten, die in der Vorgängerstudie VIVID-1 nach 52 Wochen endoskopisch angesprochen hatten und in der offenen Verlängerung VIVID-2 kontinuierlich mit Omvoh 300 mg subkutan alle vier Wochen behandelt wurden. Auch Entzündungsmarker (CRP, fäkales Calprotectin) blieben langfristig reduziert. Das Sicherheitsprofil über drei Jahre entsprach dem bekannten Muster; häufigste Nebenwirkungen (?5 Prozent) waren COVID-19, Nasopharyngitis und Infekte der oberen Atemwege.
Zusätzliche Post-hoc-Analysen aus VIVID-1 und LUCENT-3 (Colitis ulcerosa) unterstreichen ein konsistent niedriges Risiko schwerer Komplikationen: Omvoh halbierte in den ersten 12 Wochen Crohn-bedingte Hospitalisierungen und/oder Operationen (Inzidenzrate 16,9 vs. 30,9 pro 100 Patientenjahre unter Placebo) und reduzierte sie in Woche 12–52 um fast 70 Prozent. In der Colitis-ulcerosa-Langzeitverlängerung LUCENT-3 traten über drei Jahre nur eine einzige krankheitsbedingte Hospitalisierung und keine Operationen auf.
Omvoh ist derzeit der einzige IL-23p19-Inhibitor mit dokumentierter starker und dauerhafter Wirksamkeit über vier Jahre bei Colitis ulcerosa und drei Jahre bei Morbus Crohn – jeweils mit monatlicher subkutaner Applikation. Lilly betont das Potenzial, den Krankheitsverlauf grundlegend zu verändern, indem schwere Komplikationen wie Notfall-Hospitalisierungen und Operationen minimiert werden.
Objektiv betrachtet bieten die VIVID-2-Daten eine robuste Evidenz für Langzeitwirksamkeit und -sicherheit bei endoskopischen Respondern. Die hohe Remissionsrate (>90 Prozent steroidfrei) und Symptomkontrolle sind klinisch relevant, insbesondere vor dem Hintergrund der hohen Krankheitslast bei Morbus Crohn. Einschränkungen liegen in der offenen Studiendesign der Verlängerung, dem Fehlen eines Placebos über drei Jahre und der Selektion auf Responder nach Jahr eins – die Ergebnisse gelten somit nicht uneingeschränkt für die Gesamtpopulation. Die Reduktion schwerer Komplikationen ist vielversprechend, bedarf jedoch Bestätigung in real-world-Daten und größeren Kohorten. Laufende Kombinationsstudien mit weiteren Immunmodulatoren und Inkretin-basierten Therapien sowie pädiatrische Prüfungen unterstreichen Lillys ambitioniertes Entwicklungsprogramm. Omvoh ist in 47 Ländern für Colitis ulcerosa und Morbus Crohn bei Erwachsenen zugelassen.
