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FDA ruft ReBoost Nasal Spray zurück

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine bundesweite Rückrufaktion für eine Charge des homöopathischen Nasensprays ReBoost von MediNatura New Mexico Inc. angeordnet. Der Hersteller aus Albuquerque, New Mexico, hat den freiwilligen Rückruf am 10. Dezember 2025 eingeleitet, da das Produkt Hefen/Schimmel und mikrobielle Verunreinigungen mit der Bakterienart Achromobacter aufweist. Diese überschreiten die Spezifikationswerte und bergen ein Risiko für lebensbedrohliche Infektionen, insbesondere bei immunsupprimierten Personen.

Bisher sind keine Nebenwirkungen gemeldet worden, doch die FDA warnt vor einer „vernünftigen Wahrscheinlichkeit“ schwerer gesundheitlicher Folgen. Achromobacter ist ein gramnegatives Bakterium, das in Wasser und Boden vorkommt und opportunistische Infektionen auslösen kann, vor allem bei vulnerablen Gruppen wie Krebspatienten oder Organtransplantierten. Das Spray dient der vorübergehenden Linderung von Nasenschleimhautreizungen, Sinusdruck, postnasalem Tropfen, Niesen, laufender Nase und Juckreiz und wird in einer 20-ml-Flasche in einem weiß-gelbem Karton vermarktet. Die betroffene Charge trägt die Lotnummer 224268 mit Ablaufdatum Dezember 2027, NDC-Nummer 62795-4005-9 und UPC-Code 787647 10186 3.

Das Produkt wurde landesweit an Händler wie CVS, Walmart und Amazon sowie online über medinatura.com vertrieben. MediNatura betont, dass der Rückruf auf internen Qualitätskontrollen basiert und keine anderen Produkte betroffen sind. Verbraucher werden aufgefordert, die Nutzung sofort einzustellen und das Spray an den Kaufort zurückzugeben. Käufer direkt vom Hersteller erhalten eine Rückerstattung per E-Mail an recall@medinatura.com oder telefonisch unter 800-621-7644 (Mo.–Fr., 8–17 Uhr MST).

Die FDA empfiehlt Betroffenen, bei Symptomen wie anhaltendem Fieber, Schwellungen oder Atemproblemen einen Arzt aufzusuchen. Nebenwirkungen können über das MedWatch-Programm gemeldet werden: online, per Formular (1-800-332-1088) oder Fax (1-800-FDA-0178). Dieser Rückruf unterstreicht anhaltende Herausforderungen bei der Qualitätssicherung homöopathischer Mittel, die oft weniger streng reguliert sind als konventionelle Arzneimittel. In den USA werden jährlich Tausende solcher Produkte überwacht, um Verunreinigungen zu vermeiden, die zu Infektionen führen können.

MediNatura, ein Spezialist für pflanzliche und homöopathische Präparate, hat in der Vergangenheit ähnliche Rückrufe durchlaufen, darunter 2023 wegen Etikettierungsfehlern. Der Vorfall könnte zu Untersuchungen der FDA führen und betont die Notwendigkeit robusterer Produktionsstandards.