LA JOLLA (Kalifornien), 10. November 2025 – Das biopharmazeutische Unternehmen CalciMedica Inc. (Nasdaq: CALC) hat auf der ASN Kidney Week 2025 neue präklinische Daten zu seinem Wirkstoffkandidaten Auxora™ vorgestellt. Die Ergebnisse einer Studie an einem Rattenmodell für ischämiebedingtes akutes Nierenversagen (AKI) zeigen, dass Auxora die IL-17-assoziierte Entzündung in Niere und Lunge signifikant reduziert, die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) steigert und Nierenschäden mindert. Die Befunde untermauern den mechanistischen Ansatz von Auxora als potenzielle Therapie für schweres AKI mit respiratorischer Insuffizienz, das derzeit in der Phase-2-Studie KOURAGE untersucht wird.
Die Posterpräsentation mit dem Titel „Store-Operated Calcium-Channel Inhibitor Auxora Improves Kidney Function Following Ischemia-Induced AKI in Rats“ wurde von Forschern der Indiana University School of Medicine unter der Leitung von Prof. Dr. David P. Basile sowie von Sudarshan Hebbar, Chief Medical Officer (CMO) von CalciMedica, und Kenneth A. Stauderman, Mitgründer und Chief Scientific Officer (CSO), erstellt.
Studiendesign und Methodik
Im Modell wurden Ratten einem Ischämie/Reperfusions-Schaden (I/R) unterzogen, der ein etabliertes AKI auslöst. Auxora (16 mg/kg) oder Placebo wurde intravenös über vier Stunden an den Tagen 6, 24 und 48 Stunden nach dem I/R-Schaden verabreicht. Die GFR wurde nach 72 Stunden neu bewertet, um die Auswirkungen auf die Nierenfunktion zu messen. Zusätzlich erfolgte eine Flow-Cytometrie-Analyse, um Immunzell-Subsets in Niere und Lunge zu quantifizieren.
Wichtige Ergebnisse
- Reduktion entzündlicher Immunzellen in der Niere: Eine dreitägige Behandlung mit Auxora senkte die Th17-Zellen um 64 Prozent im Vergleich zu Placebo (p < 0,05). Dies bestätigt frühere Daten zu einer 50-prozentigen Reduktion nach Einzeldosis (p < 0,05).
- Effekte in der Lunge: Auxora reduzierte Th17-Zellen um 59 Prozent und IL-6-produzierende CD4-Zellen um 69 Prozent (jeweils p < 0,05).
- Verbesserung der Nierenfunktion: Nach 72 Stunden zeigte sich eine signifikant höhere GFR-Wiederherstellung (p < 0,01) und ein niedrigerer Serum-Kreatinin-Wert (p < 0,05) unter Auxora.
- Histologische Befunde: Blinde Auswertungen ergaben eine geringere Nierennekrose und eine über 50-prozentige Reduktion tubulärer Schäden bei behandelten Tieren.
Diese Beobachtungen zu IL-17- und IL-6-Reduktionen in der Lunge liefern mechanistische Evidenz für Auxora bei schwerem AKI mit akuter hypoxämischer respiratorischer Insuffizienz (AHRF). Bei kritisch kranken AKI-Patienten korrelieren erhöhte IL-17-Spiegel mit Mortalität und schweren Nierenkomplikationen. IL-17 spielt eine Rolle im Lungen-Nieren-Crosstalk, der zu Multiorganversagen führen kann. Die Einschlusskriterien der KOURAGE-Studie zielen auf Patienten mit erhöhten IL-17-Werten ab.
„Diese Daten auf der ASN Kidney Week stärken den mechanistischen Beleg für die CRAC-Kanal-Inhibition als breiten Modulator entzündlicher und gewebeschädigender Pfade bei AKI und anderen schweren Erkrankungen“, erklärte Sudarshan Hebbar. „Angesichts der bevorstehenden Auswertung der Phase-2-KOURAGE-Studie ist es ermutigend, dass die Evidenz für Auxora als transformative Therapie für diese hochbedürftige Patientengruppe wächst.“
Die Präsentation ist auf der Investor-Relations-Seite von CalciMedica verfügbar (https://ir.calcimedica.com/news-events/medical-events-publications).
Unternehmenshintergrund
CalciMedica entwickelt Therapien zur Inhibition von Calcium-Release-Activated-Calcium-(CRAC)-Kanälen für akute und chronische entzündliche sowie immunologische Erkrankungen. Auxora hat in abgeschlossenen Studien an über 350 kritisch kranken Patienten positive Ergebnisse und gute Verträglichkeit gezeigt, darunter Phase-2b (CARPO) bei akuter Pankreatitis mit SIRS und Phase-2 (CARDEA) bei COVID-Pneumonie. Die laufende KOURAGE-Studie (NCT06374797) untersucht Auxora bei AKI mit AHRF.
Hinweise zu zukunftsgerichteten Aussagen
Aussagen zu Auxoras Wirkungen, Studienergebnissen und Potenzial unterliegen Risiken, einschließlich klinischer Unsicherheiten und regulatorischer Faktoren. Detaillierte Risiken sind in CalciMedicas SEC-Berichten einsehbar.
Quelle: CalciMedica Inc.
