Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat heute eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für Credelio (Lotilaner), ein Kautabletten-Medikament, erteilt. Die FDA stuft es auf Basis wissenschaftlicher Erkenntnisse als plausibel ein, dass Credelio wirksam gegen Infektionen mit dem Neuwelt-Schraubenwurm (NWS) bei Hunden und Welpen sein könnte. Die bekannten und potenziellen Vorteile des Produkts überwiegen laut Behörde die bekannten und potenziellen Risiken. Dies ist die erste Notfallzulassung für ein Tierarzneimittel in der Geschichte der FDA.
Hintergrund und Bedeutung
„Die FDA hat schnell gehandelt, um eine Behandlung gegen Schraubenwurm für Hunde in den USA verfügbar zu machen“, erklärte FDA-Kommissar Marty Makary, M.D., M.P.H. „Angesichts neuer Bedrohungen für die Tiergesundheit müssen wir proaktiv handeln, nicht nur reagieren.“
Timothy Schell, Ph.D., Direktor des FDA-Zentrums für Veterinärmedizin, ergänzte: „Die FDA nutzt Notfallzulassungen, um die Bereitschaft der USA gegen den Neuwelt-Schraubenwurm zu stärken. Wir prüfen derzeit weitere spezifische EUA-Anträge für Tiere, die von NWS betroffen sein könnten, einschließlich Nutztieren, Haustieren und Wildtieren.“
Bedrohung durch Neuwelt-Schraubenwurm
Der Neuwelt-Schraubenwurm (Cochliomyia hominivorax) stellt eine wachsende Gefahr für Tiergesundheit und landwirtschaftliche Sicherheit dar. Obwohl der Parasit vor Jahrzehnten in Nord- und Mittelamerika ausgerottet wurde, breitet er sich seit 2022 wieder nach Norden aus. Er befällt warmblütige Tiere wie Nutztiere, Haustiere, Wildtiere und in seltenen Fällen Menschen, wo er schweres Gewebeschäden verursacht und tödlich sein kann. Besonders Hunde in Grenznähe zu Mexiko oder solche, die in Länder mit aktiven NWS-Fällen gereist sind, sind einem erhöhten Risiko ausgesetzt. Für die menschliche Gesundheit bleibt das Risiko in den USA derzeit jedoch sehr gering.
Im August 2025 erklärte der US-Gesundheitsminister, dass der Neuwelt-Schraubenwurm ein erhebliches Potenzial für eine öffentliche Gesundheitskrise birgt. Dies ermöglichte der FDA, Notfallzulassungen für Tierarzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung von NWS zu erteilen. Die Zulassung für Credelio bleibt wirksam, bis sie widerrufen wird oder die Erklärung des Gesundheitsministers aufgehoben wird.
Über Credelio
Credelio, hergestellt von Elanco US Inc. mit Sitz in Indianapolis, Indiana, wurde 2018 erstmals von der FDA für die Behandlung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden zugelassen. Der Wirkstoff Lotilaner gehört zur Klasse der Isoxazoline, die häufig in Antiparasitika verwendet werden. Obwohl diese Produkte für die meisten Hunde sicher sind, können sie in seltenen Fällen neurologische Nebenwirkungen wie Muskelzittern, Ataxie oder Krämpfe verursachen. Daher ist Credelio verschreibungspflichtig, und Tierbesitzer sollten sich von einem Tierarzt beraten lassen, um die Eignung des Medikaments für ihr Tier zu klären.
Weitere Informationen
Die FDA stellt detaillierte Informationen für Tierärzte in einem speziellen Faktenblatt zur Verfügung („Fact Sheet for Veterinarians: Emergency Use Authorization of Credelio (lotilaner)“). Für Tierbesitzer gibt es zudem ein Faktenblatt zu möglichen Nebenwirkungen von Isoxazolin-Produkten. Weitere Details zur Zulassung sind im „Freedom of Information Summary: Credelio for dogs (EUA 006662)“ und im „Letter of Authorization“ einsehbar.
Ausblick
Die FDA arbeitet weiterhin daran, die Ausbreitung des Neuwelt-Schraubenwurms einzudämmen und die Verfügbarkeit von Behandlungsmöglichkeiten für betroffene Tierarten zu erweitern. Die Notfallzulassung von Credelio markiert einen wichtigen Schritt, um die Tiergesundheit und die landwirtschaftliche Sicherheit in den USA zu schützen.
Kontakt:
U.S. Food and Drug Administration
10903 New Hampshire Ave, Silver Spring, MD 20993-0002
1-888-INFO-FDA
Dieser Bericht basiert auf einer Pressemitteilung der FDA vom 25. Oktober 2025.
