PatenSee, ein Medizintechnikunternehmen in der klinischen Phase, hat von der US-amerikanischen FDA die Breakthrough Device Designation für seine kontaktlose Technologie zur Überwachung des Gefäßzugangs bei Hämodialysepatienten erhalten. Diese Auszeichnung beschleunigt die regulatorische Prüfung und Entwicklung der KI-gestützten Plattform, die darauf abzielt, die klinische Versorgung zu verbessern und die Belastung für Dialysekliniken zu reduzieren.
Die Technologie nutzt KI und optische Überwachung, um den Gefäßzugang berührungslos zu überwachen und entspricht den KDOQI-Richtlinien. Sie soll Stenosen frühzeitig erkennen, die Versorgung standardisieren und die klinische Belastung verringern. Komplikationen am Gefäßzugang sind eine Hauptursache für Morbidität, beeinträchtigte Lebensqualität und hohe Gesundheitskosten. PatenSees System ermöglicht eine frühere Erkennung von Problemen, was zeitnahe Interventionen erleichtert und die Ergebnisse für Patienten verbessert, während die Kosten für Anbieter und Kostenträger sinken.
Derzeit führt PatenSee in Zusammenarbeit mit Henry Ford Health eine klinische Studie zur Validierung der Technologie durch. Zudem sicherte sich das Unternehmen eine Seed-Finanzierung von 2 Millionen US-Dollar, angeführt von Michigan Rise und unterstützt von mehreren Investoren. PatenSee, gegründet im MEDX Xelerator Studio in Israel, hat Standorte in Detroit und Or Yehuda. Das System ist noch nicht von der FDA zugelassen und steht nur für Forschungszwecke zur Verfügung.
