Quest Diagnostics, ein führender Anbieter diagnostischer Dienstleistungen, hat für seinen Haystack MRD®-Test die Breakthrough Device Designation der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Der Test dient dem Nachweis von zirkulierendem Tumor-DNA (ctDNA) bei Patienten mit Dickdarmkrebs im Stadium II nach kurativer Operation, um diejenigen zu identifizieren, die von einer adjuvanten Therapie profitieren könnten, um ein erneutes Auftreten der Krankheit zu verhindern.
Der Haystack MRD-Test, der Ende 2024 als klinischer Labortest eingeführt wurde, gewinnt zunehmend an Bedeutung für klinische und pharmazeutische Anwendungen. Er wird bereits in Studien mit renommierten Krebszentren in den USA, Kanada und Australien eingesetzt. Quest Diagnostics arbeitet mit der FDA und Forschungspartnern zusammen, um den Test auf weitere solide Tumore auszuweiten.
Früherkennung durch innovative Technologie
Der Test basiert auf der Analyse von ctDNA, kleinen DNA-Fragmenten im Blut, die von Tumorzellen stammen. Diese Technologie ermöglicht es, Rückfälle von Krebs Monate früher zu erkennen als mit herkömmlichen Methoden wie bildgebenden Verfahren. So können Ärzte Behandlungspläne individuell anpassen und Überwachungsstrategien optimieren, um ein Fortschreiten der Krankheit zu verhindern. Eine aktuelle Umfrage zeigt, dass fast alle befragten Onkologen die MRD-Tests als effektives Mittel zur Früherkennung von Krebsrückfällen ansehen.
Bedeutung der FDA-Auszeichnung
Die Breakthrough Device Designation der FDA beschleunigt die Entwicklung und Zulassung des Tests für die Behandlung schwerwiegender Erkrankungen, während strenge Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards eingehalten werden. Quest Diagnostics plant, den Test weiter in der klinischen Praxis und in pharmazeutischen Studien zu etablieren, um mehr Patienten Zugang zu präziser Diagnostik zu ermöglichen.
Quest Diagnostics und Haystack Oncology
Quest Diagnostics nutzt seine umfangreiche Datenbank klinischer Laborergebnisse, um innovative Ansätze in der Krankheitsbehandlung und Gesundheitsförderung zu entwickeln. Der Haystack MRD-Test, entwickelt von Haystack Oncology, ist Teil des onkologischen Testportfolios des Unternehmens und wird in Labors in Baltimore, Hamburg und Helsinki für Studien eingesetzt. Nun ist er auch für den klinischen Einsatz verfügbar.
Mit dieser Entwicklung stärkt Quest Diagnostics seine Position als Vorreiter in der personalisierten Krebstherapie. Weitere Informationen sind auf der Website des Unternehmens verfügbar.
