Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am 6. August 2025 die zuvor empfohlene Pause für die Anwendung des Chikungunya-Impfstoffs Ixchiq (Chikungunya Vaccine, Live) bei Personen ab 60 Jahren aufgehoben. Gleichzeitig hat die Behörde aktualisierte Kennzeichnungsvorgaben für den Impfstoff genehmigt, die vom Hersteller Valneva Austria GmbH umgesetzt werden müssen. Diese Entscheidung folgt auf eine umfassende Überprüfung von Sicherheitsdaten und einer aktualisierten Nutzen-Risiko-Bewertung.
Im Mai 2025 hatten die FDA und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) aufgrund von Berichten über schwerwiegende Nebenwirkungen, darunter neurologische und kardiale Ereignisse, eine vorübergehende Unterbrechung der Impfstoffverabreichung bei älteren Menschen empfohlen. Diese Berichte umfassten Fälle, die mit schweren Komplikationen der Chikungunya-Krankheit vergleichbar waren, einschließlich Krankenhausaufenthalten und einem Todesfall durch Enzephalitis. Der Impfstoff enthält eine abgeschwächte Form des Chikungunya-Virus, die Symptome ähnlich der Krankheit hervorrufen kann.
Nach Abschluss der Nutzen-Risiko-Bewertung für Personen ab 18 Jahren hat die FDA festgestellt, dass die Vorteile des Impfstoffs die Risiken überwiegen, auch für die Altersgruppe ab 60 Jahren. Die aktualisierten Kennzeichnungsvorgaben sollen sicherstellen, dass Gesundheitsdienstleister und Patienten besser über mögliche Risiken informiert sind. Die kontinuierliche Überwachung der Impfstoffsicherheit bleibt eine Priorität der FDA, und Verdachtsfälle von Nebenwirkungen können über das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) gemeldet werden, das von FDA und CDC gemeinsam verwaltet wird.
Die Behörde empfiehlt Gesundheitsdienstleistern und Patienten, unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen über das MedWatch-Programm der FDA zu melden, entweder online oder über ein Formular, das telefonisch oder per Fax eingereicht werden kann. Weitere Informationen sind auf der Website der FDA verfügbar.
Hinweis: Dieser Bericht basiert auf Informationen der FDA-Sicherheitsmitteilung vom 6. August 2025.
