Das Schweizer Unternehmen Roche hat die Zulassung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA für einen neuartigen Atemwegstest erhalten, der vier häufige Viren gleichzeitig nachweist. Der cobas Respiratory 4-flex Test identifiziert SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B sowie das Respiratorische Synzytialvirus RSV und basiert auf einer innovativen Technologie, die eine effiziente Differenzierung der Erreger ermöglicht. Dieser Fortschritt soll Labore bei der Bewältigung steigender Anforderungen an Atemwegstests unterstützen und die Diagnostik für Patienten beschleunigen.
Der Test läuft auf etablierten Molekulardiagnostik-Systemen des Unternehmens und konsolidiert die Analyse der genannten Viren in einem einzigen Durchlauf. Dadurch werden Arbeitsabläufe in Laboren vereinfacht und Ressourcen besser genutzt, was zu schnelleren und gezielteren Behandlungsentscheidungen durch Ärzte führt. Besonders hervorzuheben ist die Flexibilität des Systems, das es ermöglicht, Testpaneele individuell anzupassen. So können Labore auf spezifische Anfragen von Medizinern reagieren, ohne dass zusätzliche Proben oder separate Tests erforderlich sind.
Eine besondere Funktion erlaubt es, aus demselben Testlauf weitere Ergebnisse abzurufen, falls anfängliche Befunde negativ ausfallen. Beispielsweise könnte bei einem negativen Influenza-Nachweis automatisch auf SARS-CoV-2 oder RSV überprüft werden, was unnötige Wiederholungsuntersuchungen vermeidet und die Patientenversorgung optimiert. Diese Option zielt darauf ab, die diagnostische Effizienz zu steigern, insbesondere in Zeiten saisonaler Atemwegserkrankungen, bei denen Symptome oft ähnlich sind und eine rasche Klärung entscheidend ist.
Die zugrunde liegende TAGS-Technologie, die von Forschern des Unternehmens entwickelt wurde, kombiniert multiplexe PCR-Methoden mit Farb-, Temperatur- und Datenverarbeitung, um mehrere Ziele in einem optischen Kanal zu unterscheiden. Dadurch wird der Weg für zukünftige Erweiterungen der Testkapazitäten geebnet, was Labore in die Lage versetzt, auf veränderte Bedrohungen im Bereich der Infektionskrankheiten flexibel zu reagieren. Der Test eignet sich für Nasen-Rachen-Abstriche von Patienten mit Symptomen einer Atemwegsinfektion und berücksichtigt klinische sowie epidemiologische Risikofaktoren.
Mit dieser Zulassung erweitert Roche sein Portfolio an Atemwegstests, das bereits eine Vielzahl von Einzel- und Kombinationstests für virale und bakterielle Infektionen umfasst. Das Unternehmen betont, dass der Ansatz die diagnostische Verantwortung stärkt und eine breitere Patientengruppe erreicht, indem er hohe Durchsatzraten mit präzisen Ergebnissen verbindet. Der cobas Respiratory 4-flex ist zunächst auf bestimmten Systemen verfügbar, mit geplanten Updates für weitere Plattformen.
Roche positioniert sich damit weiter als führender Anbieter in der Molekulardiagnostik und unterstreicht sein Engagement für Innovationen, die die Gesundheitsversorgung verbessern. Der Fokus liegt auf der Integration von Diagnostik und Therapie, um personalisierte Medizin voranzutreiben und Ressourcen im Gesundheitswesen effizienter zu nutzen.
