Die Schweizer Arzneimittelbehörde Swissmedic hat das Medikament IFINWIL® (Eflornithin) für die Behandlung von Kindern ab einem Jahr mit Hochrisiko-Neuroblastom (HRNB) zugelassen. Diese Entscheidung markiert einen bedeutenden Fortschritt in der pädiatrischen Onkologie, da das Medikament als Monotherapie für Patienten eingesetzt werden kann, die nach einer intensiven Erstbehandlung keine aktive Krankheit mehr aufweisen.
Hochrisiko-Neuroblastom ist eine seltene, aber aggressive Krebsform, die vor allem Kinder unter fünf Jahren betrifft. Weltweit werden jährlich etwa 10,2 pro Million Kinder unter 15 Jahren diagnostiziert, wobei die Hälfte der Fälle als hochrisikoreich gilt. Trotz intensiver Therapien liegt die Fünf-Jahres-Überlebensrate bei unter 50 Prozent, und die Krankheit verursacht etwa 15 Prozent der krebsbedingten Todesfälle bei Kindern. Das Medikament wirkt, indem es ein Enzym hemmt, das für die Tumorentwicklung entscheidend ist, und zielt darauf ab, Rückfälle zu verhindern – ein entscheidender Faktor für langfristiges Überleben.
Die Zulassung erfolgte im Rahmen des internationalen Programms Project Orbis, das die Zusammenarbeit zwischen Behörden wie der US-amerikanischen FDA und der australischen TGA fördert, um innovative Krebstherapien schneller verfügbar zu machen. Bereits im April 2025 hatte Australien IFINWIL® für Kinder und Erwachsene mit HRNB zugelassen, nach Genehmigungen in den USA und Israel.
Der Hersteller Norgine, ein führendes europäisches Spezialpharmaunternehmen, betonte die Bedeutung dieser Zulassung für den Zugang zu innovativen Therapien in Europa und Ozeanien. Die Genehmigung unterstreicht die Dringlichkeit, neue Behandlungsmöglichkeiten für Kinder mit dieser schwerwiegenden Krankheit bereitzustellen, und ist ein Schritt hin zu besseren Überlebenschancen.
