Die Biomay AG, ein führender Hersteller rekombinanter Proteine mit Sitz in Wien, hat die kommerzielle Verfügbarkeit ihrer CRISPR/Cas9-Nuklease bekanntgegeben. Diese ergänzt das Standardportfolio des Unternehmens für Genom-Editing-Anwendungen und stärkt seine Position als Schlüssellieferant für Gen- und Zelltherapien.
Die Cas9-Nuklease (BMC9) basiert auf der Wildtyp-Variante aus Streptococcus pyogenes und wird durch Fermentation in E. coli sowie chromatographische Aufreinigung hergestellt. Der von Biomay entwickelte Herstellungsprozess entspricht GMP-Richtlinien und ist PPQ-validiert. Umfassende Qualitätskontrollen gewährleisten Reinheit, Integrität und Aktivität des Produkts. Biomay ist von der FDA als GMP-Hersteller zugelassen und produziert Cas9 als Bestandteil von CASGEVY®, dem ersten CRISPR-basierten Therapeutikum auf dem Markt.
Die Aufnahme der Nuklease ins Portfolio unterstreicht Biomays Engagement für hochwertige, skalierbare Lösungen in der Biotechnologie. Kunden profitieren von der Expertise des Unternehmens sowie der GMP-Konformität über den gesamten Produktlebenszyklus. Das CRISPR/Cas-System, 2020 mit dem Nobelpreis für Chemie ausgezeichnet, ermöglicht präzise Genomveränderungen und ist zentral für innovative Therapien.
Biomay, gegründet 1984, ist eine voll integrierte Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation. Neben rekombinanten Proteinen bietet das Unternehmen Dienstleistungen für mRNA, Plasmid-DNA und Lipid-Nanopartikel-Formulierungen an. Die FDA-geprüften Einrichtungen umfassen ein mRNA-Kompetenzzentrum für klinische und kommerzielle Produkte.
