Single Pass hat die Freigabe seines Biopsieverschlussgeräts Klasse II Kronos durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Die FDA habe festgestellt, dass das Gerät hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit im Wesentlichen den Prädikatgeräten gleichwertig ist.
Das Unternehmen erhielt zuvor die CE-Kennzeichnung gemäß den EU-MDR-Vorschriften, da das Kronos-Gerät nun weltweit im Handel erhältlich ist.
Mermaid Medical, der US-Vertriebspartner, ist bereit, den Verkauf in den USA zu starten und so den sofortigen landesweiten Zugang zu dieser bahnbrechenden Technologie zu gewährleisten.
