Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162)hat kürzlich bekannt gegeben, dass CM518D1, ein von Keymed entwickeltes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das auf CDH17 abzielt, vom Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) die Zulassung für ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) erhalten hat und derzeit in China in klinischen Studien der Phase I/II zur Behandlung solider Tumore getestet wird. Dieser Meilenstein markiert einen weiteren Durchbruch in Keymeds ADC-Entwicklung und stärkt die innovative therapeutische Pipeline in der Onkologie.
CM518D1: ein neuartiges ADC-Medikament, das auf CDH17 abzielt
CDH17 (Cadherin-17), ein Mitglied der Cadherin-Superfamilie, ist ein aufstrebendes therapeutisches Ziel bei Magen-Darm-Krebs. Studien deuten darauf hin, dass CDH17 bei mehreren gastrointestinalen Krebsarten, darunter Darmkrebs, Magenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Speiseröhrenkrebs, stark exprimiert wird und eine entscheidende Rolle bei der Tumorinvasion und Metastasierung spielt.
CM518D1 bringt zytotoxische Nutzlasten durch einen CDH17-spezifischen monoklonalen Antikörper präzise zu den Tumorzellen, der die Spezifität von Antikörpern und die starke Zytotoxizität von Chemotherapeutika kombiniert. Präklinische Studien haben gezeigt, dass CM518D1 eine starke direkte zytotoxische Aktivität, eine starke Bystander-Killing-Wirkung und eine ausgezeichnete Plasmastabilität aufweist. CM518D1 zeigt eine bemerkenswerte Anti-Tumor-Wirksamkeit in mehreren Xenograft-Modellen für solide Tumore und ein günstiges Sicherheitsprofil sowie ein breites therapeutisches Fenster bei toxikologischen Untersuchungen.
Klinische Entwicklung: Bereitstellung eines potenziellen Behandlungsschemas für Magen-Darm-Krebs
Keymed führt derzeit klinische Studien der Phase I/II in China durch, um die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von CM518D1 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zu untersuchen. Zukünftige Studien zielen darauf ab, eine präzisere, wirksamere und sicherere therapeutische Option für Patienten mit gastrointestinalen Krebserkrankungen weltweit bereitzustellen.
Keymeds ADC-Plattform: ein ADC-Programm der nächsten Generation für die Entwicklung innovativer Arzneimittel
Keymeds proprietäre ADC-Plattform verfügt über Fähigkeiten zur Entwicklung von ADCs der nächsten Generation mit neuartigen Nutzlasten (z.B.,
Um den Anforderungen der ADC-Entwicklung der nächsten Generation und der klinischen Forschung gerecht zu werden, hat Keymed GMP-konforme Anlagen für die Herstellung von Linker-Nutzlasten und ADC-Wirkstoffen eingerichtet. Diese Infrastruktur positioniert Keymed an der Spitze der ADC-Therapieentwicklung und trägt dazu bei, den ungedeckten medizinischen Bedarf von Patienten weltweit zu decken.
