Der US-amerikanische Pharmakonzern Eli Lilly hat vergangene Woche eine Klage gegen die US-Gesundheitsbehörde HRSA (Health Resources and Services Administration) eingereicht. Der Streitpunkt betrifft das staatliche 340B-Programm, das Pharmaunternehmen verpflichtet, Medikamente zu stark reduzierten Preisen an bestimmte Gesundheitseinrichtungen zu liefern[1].
Eli Lilly folgt damit dem Beispiel von Johnson & Johnson, das bereits wenige Tage zuvor rechtliche Schritte eingeleitet hatte. Beide Unternehmen kritisieren die derzeitige Ausgestaltung des Programms und fordern grundlegende Änderungen[1]. Im Zentrum der Auseinandersetzung steht ein von Eli Lilly vorgeschlagenes neues Abrechnungsmodell, das von der HRSA abgelehnt wurde[2].
Das von Eli Lilly entwickelte „Cash-Replenishment-Modell“ sieht vor, dass die Medikamente zunächst zum vollen Preis verkauft und die Rabatte später in Form von Rückerstattungen ausgezahlt werden. Nach Aussage des Unternehmens würde dieses System wöchentliche Direktzahlungen an die berechtigten Einrichtungen ermöglichen und dabei für mehr Transparenz und verbesserten Cashflow sorgen[2].
Die Pharmaunternehmen argumentieren, dass das aktuelle Programm zu groß geworden sei und Krankenhäuser die Regeln umgehen könnten, indem sie rabattierte Medikamente erwerben und diese dann zu höheren Preisen an Patienten oder Versicherungen weiterverkaufen[1]. Das 340B-Programm ist in den letzten Jahren tatsächlich erheblich gewachsen – von 8.100 teilnehmenden Einrichtungen im Jahr 2000 auf 50.000 im Jahr 2020[6].
Eli Lilly wirft der HRSA vor, die vorgeschlagenen Änderungen „ohne Grund und Verfahren“ abgelehnt zu haben. Das Unternehmen behauptet, die Behörde habe nicht die Befugnis, das neue Modell willkürlich zurückzuweisen[2]. Die HRSA hat sich bisher nicht öffentlich zu den Vorwürfen geäußert[1].
Quellen:
[1] Eli Lilly, J&J Sue US Over Rejected Changes To Drug Discounting … https://www.investopedia.com/eli-lilly-jnj-sue-us-over-rejected-changes-to-drug-discounting-program-8745944
[2] Lilly Statement on New 340B Litigation | Eli Lilly and Company https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-statement-new-340b-litigation
[3] The Future of the 340B Drug Pricing Program in Modern Health Care https://www.pharmacytimes.com/view/the-future-of-the-340b-drug-pricing-program-in-modern-health-care
[4] 340B Drug Pricing Program Overview https://www.340bhealth.org/members/340b-program/overview/
[5] Eli Lilly follows JNJ in suing govt. over 340B drug-discount program https://seekingalpha.com/news/4294034-eli-lilly-follows-jnj-suing-over-340-b-program
[6] What is the 340b Drug Pricing Program – Commonwealth Fund https://www.commonwealthfund.org/publications/explainer/2022/sep/federal-340b-drug-pricing-program-what-it-is-why-its-facing-legal-challenges
[7] 340B Drug Pricing Program – Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/340B_Drug_Pricing_Program
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