Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Überprüfung von Metamizol-haltigen Analgetika eingeleitet, da Experten befürchten, dass die bereits verabschiedeten Maßnahmen zur Minimierung des Risikos einer Agranulozytose möglicherweise nicht ausreichend sind. Metamizol-haltige Arzneimittel sind in verschiedenen EU-Ländern zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen und Fieber zugelassen, wobei die Indikationen von Land zu Land variieren[9][10][11].
Metamizol ist ein nicht-opioides Analgetikum mit antipyretischen und spasmolytischen Eigenschaften, das vor allem zur Behandlung starker Schmerzen und hohen Fiebers eingesetzt wird. Es wirkt durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese im zentralen Nervensystem und möglicherweise durch die Beeinflussung der Schmerzrezeptoren im Gehirn[6][8].
Die Agranulozytose ist eine bekannte Nebenwirkung von Metamizol-haltigen Arzneimitteln, die durch eine plötzliche und starke Abnahme der Granulozyten, einer Art von weißen Blutzellen, gekennzeichnet ist. Diese Nebenwirkung kann zu schweren Infektionen führen, die tödlich enden können[1][2][3].
Die EMA wird nun die Risiken und Nutzen von Metamizol-haltigen Arzneimitteln neu bewerten und empfehlen, ob die Zulassungen in der EU aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden sollten[9][10][11].
Quellen:
[1] A Case Report on Metamizole-Induced Agranulocytosis – NCBI https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9981226/
[2] Metamizole and the risk of drug-induced agranulocytosis and … https://link.springer.com/article/10.1007/s00210-019-01774-4
[3] Metamizole and the risk of drug-induced agranulocytosis … – PubMed https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31811328/
[4] Metamizole-induced agranulocytosis (MIA): a mini review https://molcellped.springeropen.com/articles/10.1186/s40348-023-00160-8
[5] Additive or synergistic analgesic effect of metamizole on standard … https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9894134/
[6] Metamizol – Anwendung, Wirkung, Nebenwirkungen – Gelbe Liste https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Metamizol_297
[7] [Metamizol–a new effective analgesic with a long history. Overview … https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11048407/
[8] Metamizol – DocCheck Flexikon https://flexikon.doccheck.com/de/Metamizol
[9] Review of painkiller metamizole started | European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu/en/news/review-painkiller-metamizole-started
[10] EU drugs watchdog probes painkiller linked to deaths https://www.theguardian.com/society/article/2024/jun/16/eu-drugs-watchdog-probes-painkiller-linked-to-deaths
[11] European Medicines Agency begins review of Nolotil, the painkiller blamed in Spain for dozens of expat deaths – Olive … https://www.theolivepress.es/spain-news/2024/06/16/european-medicines-agency-begins-review-of-nolotil-the-painkiller-blamed-in-spain-for-dozens-of-expat-deaths/
[12] Nolotil under the microscope: EMA launches review of most widely sold medication in Spain, due to safety fears https://www.surinenglish.com/spain/nolotil-under-scrutiny-ema-launches-review-its-20240617084950-nt.html
[13] Europe investigates the safety of Nolotil and its generic metamizole https://bilbaohiria.com/en/present/Europe-investigates-the-safety-of-nolotil-and-its-generic-metamizole/
[14] Metamizol-induced agranulocytosis in Germany – case-control study … https://www.egms.de/static/de/meetings/gaa2020/20gaa07.shtml
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